Минздрав РФ опубликовал руководство по этике научных исследований. Оно подготовлено Российской академией наук (РАН). Документ состоит из 10 частей и 54 глав.
Руководство охватывает ключевые аспекты этической экспертизы: от создания и аудита комитетов по этике и работы с информированным согласием до оценки исследований с участием уязвимых групп и анализа этических вызовов в области генной терапии, биобанкинга, использования стволовых клеток, синтетической биологии, испытаний медицинских изделий, искусственного интеллекта, робототехники, 3D-биопечати, нейротехнологий и интернета тела. Отдельные главы посвящены этике космической и авиационной медицины.
Ожидается, что руководство станет незаменимым инструментом для исследователей, руководителей научных и клинических проектов, представителей регулирующих органов и диссертационных советов, молодых ученых и аспирантов, а также сотрудников фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций.
Завкафедрой фармакологии и клинической фармакологии, ректор Ярославского государственного медицинского университета Минздрава РФ и председатель Совета по этике научных исследований при Президиуме РАН Александр Хохлов отметил, что высокие темпы современного научно-технологического развития и уровень связанных с ним вызовов требуют активной консолидации российских ученых, международного экспертного сообщества в разработке инструментов эффективной биоэтической регуляции исследований в различных областях науки и их внедрения в практику как на уровне отдельных стран, так и в глобальном масштабе.
По его словам, то связано с тем, что «область влияния этики расширилась: все больше вопросы этики затрагивают различные сферы науки, которая становится антропоцентрической».
Для фармацевтической отрасли и сферы обращения лекарств появление подобного практического руководства имеет особое значение, считает генеральный директор ассоциации «Лекмедобращение» Филипп Романов.
Этот документ, по его словам, будет способствовать повышению качества планирования и проведения исследований, развитию единых стандартов этической экспертизы и укреплению доверия к результатам научной деятельности.
«Руководство уделяет внимание актуальным направлениям развития медицинской науки — генным технологиям, биобанкингу, испытаниям медицинских изделий, применению искусственного интеллекта, нейротехнологиям, робототехнике, 3D-биопечати и другим перспективным областям», — подчеркнул Филипп Романов.
Биоэтика — предметом частых обсуждений среди экспертов уже не первый год. Этические дилеммы участились с развитием молекулярной биологии и генетики.
