Российская фармкомпания «Авексима» получила разрешение на проведение клинических исследований (КИ) дженерика препарата «Ребелсас» (семаглутид) от датского фармгиганта Novo Nordisk. Как следует из данных Государственного реестра лекарственных средств, исследования пройдут на базе ярославской организации «АИкс клиник». Разрешение Минздрава РФ действует до конца 2026 года.
В рамках исследования «Авексима» намерена провести перекрестное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности собственного препарата в сравнении с оригинальным средством от датского производителя. В испытании примут участие 140 добровольцев, препарат будут тестировать в таблетированной форме в дозировках 3 или 14 мг.
В 2025 году мировые продажи таблетированного препарата «Ребелсас» составили 22 093 млн датских крон (около $3,3 млрд). Это на 5% ниже в местной валюте и на 2% ниже в неизменных курсах по сравнению с 2024 годом. Падение связано преимущественно со снижением продаж в США, где компания перенаправила ресурсы на продвижение более востребованных инъекционных препаратов » и «Вегови».
Novo Nordisk объявила о прекращении поставок в Россию своих препаратов на основе семаглутида в 2023 году. По данным госреестра, сегодня в РФ регистрационные удостоверения на дженерики семаглутида имеют более 10 российских компаний, в том числе от Р-Фарм, «Промомеда», «Фармстандарта» и «Герофарма».
Розничные продажи отечественных аналогов семаглутида в РФ по итогам 2025-го выросли почти втрое по сравнению с предыдущим годом: до 6,1 млн упаковок (35,2 млрд рублей) против 1,7 млн упаковок (9,2 млрд рублей). Как отметили в ЦРПТ (Центре развития перспективных технологий), рост продолжился и в начале 2026 года. Такую динамику эксперты связали с увеличением внутреннего производства.
