Минздрав выдал регистрационное удостоверение компании «Петровакс Фарм» на первую российскую четырехвалентную конъюгированную вакцину для профилактики менингококковой инфекции «Ментетра», сообщили GxP News в пресс-службе компании. Препарат защищает от заражения менингококковой инфекцией, вызываемой серогруппами A, C, W и Y. Он показан детям с трех месяцев и взрослым до 55 лет.
«Мы локализовали полный технологический цикл и готовы обеспечить необходимые для российского рынка объемы поставок. Ожидаем, что наличие отечественного производства позволит создать условия для включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок», — сказал президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов.
По его словам, у проекта есть экспортный потенциал, прежде всего в странах ЕАЭС и на других рынках, где сохраняется высокая потребность в профилактике менингококковой инфекции.
Проект по локализации производства менингококковой вакцины реализуется в России с 2022 года. В январе 2026 года Минпромторг расширил производственную лицензию компании на выпуск препарата. По прогнозу организации, объем производственных мощностей позволит полностью покрыть потребности системы здравоохранения России после включения вакцинации в НКПП.
По итогам клинических исследований (КИ) вакцина показала эффективность, сопоставимую с препаратом сравнения, а по отдельным показателям иммунного ответа — более высокие результаты. В частности, после однократной вакцинации средний геометрический титр сывороточных бактерицидных антител против серогруппы C был на 37% выше, чем в группе препарата сравнения. Сероконверсия против четырех серогрупп A, C, W и Y, ответственных за большинство тяжелых случаев заболевания, составила 99,16–100%.
