В России пока не разрешено использование стволовых клеток в широкой медицинской практике. Об этом сообщил начальник управления регистрации лекарственных средств и медтехники Росздравнадзора Сергей Ткаченко.
"На сегодняшний день метод не разрешен официально в широкой медицинской практике", — сказал Ткаченко, комментируя сообщения некоторых СМИ о том, что Росздравнадзор впервые разрешил применять медтехнологию с использованием стволовых клеток.
Ткаченко пояснил, что в Росздравнадзор поступило заявление от главного врача Научно-исследовательского центра "Институт биологической медицины" профессора Юрия Блошанского на регистрацию "с целью разрешения к широкому использованию в медпрактике технологии, по мнению авторов, позволяющей лечить иммунодефицитные заболевания, дисфункции органов и тканей". Технология основана на использовании стволовых клеток крови и костного мозга.
"Говорить о том, что это на уровне первых прорывных технологий — нельзя. Институт просто один из первых подготовил все необходимые материалы и документы для разрешения на апробацию", — сказал собеседник агентства.
По словам Ткаченко, данный проект получил положительные рецензии Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии и Института вакцин и сывороток им. Мечникова.
Однако, после двукратного рассмотрения экспертный совет комитета по новым технологиям Росздравнадзора не счел возможным в настоящее время рекомендовать данную методику к широкому использованию в медицинской практике.
Как отметил Ткаченко, разработчикам было рекомендовано на клинической базе института провести апробацию указанного метода в течение одного года, "с целью уточнения данных об эффективности и безопасности, показаниях и противопоказаниях".
Как подчеркнул собеседник агентства, только после анализа полученных результатов может решаться вопрос о дальнейшем применении данной технологии в медпрактике.
"До официального разрешения применения технологии, плата за ее апробацию не может взиматься. Все испытания производятся только с добровольного письменного согласия пациентов", — отметил Ткаченко.
Он также подчеркнул, что многие научные учреждения проводят разработку методов с использованием технологий стволовых клеток, но все они пока используются в режиме эксперимента.
