Recipe.Ru

В России одобрен препарат длительного действия от ВИЧ-инфекции

В России одобрен препарат длительного действия от ВИЧ-инфекции


Регудостоверение выдано 5 декабря 2022 года.


В январе 2021 года Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило два АРВ-препарата компании ViiV Healthcare. Речь о каботегравире под ТН Вокабриа в таблетированной форме и комбинации препаратов каботегравир и рилпивирин в инъекционной форме, получившей название Cabenuva.


Рилпивирин пока зарегистрирован в России только в форме таблеток.


В ноябре прошлого года Минздрав выдал ViiV Healthcare разрешение на проведение фазы IIb КИ оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 (GSK’254) в комбинации с долутегравиром (Тивикай от ViiV Healthcare) по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина (Довато от ViiV Healthcare) у ВИЧ-инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение. Согласно ГРЛС, исследование прекращено, хотя разрешение на проведение КИ было получено на период с 18 ноября 2021 года по 30 апреля 2023 года.


ViiV Healthcare – фармкомпания, специализирующаяся на разработке методов лечения ВИЧ-инфекции. Была создана как совместное предприятие Pfizer и GSK в ноябре 2009 года, когда обе компании передали свои разработки по борьбе ВИЧ-инфекции новой компании. В октябре 2012 года к ViiV присоединилась японская Shionogi. В настоящее время 76,5% ViiV принадлежит GSK, 13,5% – Pfizer и 10% – Shionogi.


Регудостоверение выдано 5 декабря 2022 года.


В январе 2021 года Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило два АРВ-препарата компании ViiV Healthcare. Речь о каботегравире под ТН Вокабриа в таблетированной форме и комбинации препаратов каботегравир и рилпивирин в инъекционной форме, получившей название Cabenuva.


Рилпивирин пока зарегистрирован в России только в форме таблеток.


В ноябре прошлого года Минздрав выдал ViiV Healthcare разрешение на проведение фазы IIb КИ оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 (GSK’254) в комбинации с долутегравиром (Тивикай от ViiV Healthcare) по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина (Довато от ViiV Healthcare) у ВИЧ-инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение. Согласно ГРЛС, исследование прекращено, хотя разрешение на проведение КИ было получено на период с 18 ноября 2021 года по 30 апреля 2023 года.


ViiV Healthcare – фармкомпания, специализирующаяся на разработке методов лечения ВИЧ-инфекции. Была создана как совместное предприятие Pfizer и GSK в ноябре 2009 года, когда обе компании передали свои разработки по борьбе ВИЧ-инфекции новой компании. В октябре 2012 года к ViiV присоединилась японская Shionogi. В настоящее время 76,5% ViiV принадлежит GSK, 13,5% – Pfizer и 10% – Shionogi.

Exit mobile version