Российским фармкомпаниям не хватает хроматографических колонок, используемых для контроля качества производимых лекарств, так как иностранные компании приостановили их поставки или ограничили ввоз в Россию, заметил «Коммерсантъ». Приборы в стране не производят, а найти аналоги колонкам, выпускаем в ЕС и США, трудно. У отечественных производителей запасов зарубежных приборов хватит максимум на полгода. Дистрибьюторы пытаются завозить колонки через третьи страны. Это привело к их удорожанию и задержкам поставок.
Президент «Активного компонента» Александр Семенов отметил, что имеющихся у его компании запасов хроматографических колонок хватит на три-шесть месяцев.
В «Химмеде» (дистрибьютор реактивов и оборудования для лабораторий) среди основных производителей хроматографических колонок называют американские Agilent Technologies, Waters, Phenomenex, а также немецкие Merck и Macherey-Nagel. Старший менеджер по продажам «Аквахром» (дистрибьютор Waters) Алексей Карташов сообщил, что производитель прекратил поставки приборов в начале марта, так же поступила в конце февраля Phenomenex.
В Agilent рассказали, что прекратили вести свой российский бизнес 23 мая. Merck с марта ведет в России операции, «связанные только со здравоохранением», все остальные виды деятельности компания ограничила. О сокращении своей работы в России, Белоруссии и Украине заявляла и японская Shimadzu.
При этом дистрибьюторы не собираются отказываться от товара. В «Аквахроме» намерены продолжить поставки хроматографических колонок, но не через страны ЕС, а через третьи страны.Однако, по словам Александра Семенова, из-за нарушения привычных механизмов поставок цены на колонки выросли на 30-50%. В «Химмеде» отметили, что по этой же причине увеличились и сроки их поставок.
Некоторые фармпроизводители вынуждены пополнять запасы хроматографических колонок, закупая их у сторонних посредников. Так, например, поступает «Вертекс». Однако такие закупки «обходятся втридорога» и сопряжены с серьезными сложностями и рисками, отметил представитель компании.
В «Химмеде» утверждают, что готовы предложить аналоги приборов, в том числе от «гарантированно лояльных» производителей из Китая. В «Аквахроме» рассказали, что испытывают продукцию одной из китайских компаний. «Активный компонент» также рассчитывает найти замену зарубежным хроматографическим колонокам в КНР.
Однако в «Вертекс» подчеркнули, что любая смена поставщика сопровождается внесением изменений в документацию, поданную регулятору при регистрации препарата, а это очень сложный процесс.
Как утверждают два дистрибьютора, помимо нехватки хроматографических колонок, фармпроизводителям грозит дефицит хроматографов, ввоз которых в Россию, в отличие от колонок, запрещен ЕС в виду санкций. По их словам, из-за этого многие компании не смогут обновить хромотографы, а также лишатся сервисного обслуживания.
В начале марта 2022 года в России возник риск дефицита импортных фармсубстанций, так как европейские производители практически полностью прекратили поставлять сырье в Россию, а Китай и Индия, на долю которых приходится около 80% от общего объема импортируемого сырья, столкнулись с логистическими проблемами. В конце марта США и страны ЕС прекратили поставки в Россию стандартных образцов – веществ, используемых для контроля качества лекарств при их производстве. Тогда эксперты отмечали, что запасов этих веществ у российских фармкомпаний хватит максимум до конца 2022 года.
