В конце августа Минздрав провел четыре заседания, где было рассмотрено 48 предложений по изменению лекарственных перечней. Заявок было больше, но восемь из них фармкомпании отозвали. Из 48 для включения в Перечень ЖНВЛП рекомендован 21 препарат, из них два лекарства также попадут в программу высокозатратных нозологий (ВЗН), еще одно МНН уже есть в ЖНВЛП, но было рекомендовано в ВЗН.
На последнем заседании Комиссия Минздрава рассмотрела 13 предложений. Одно из них касалось исключения лекарственной формы из минимального ассортимента аптек. Производители перестали вводить в гражданский оборот порошок для приготовления суспензии для приема внутрь амоксициллина, из-за этого у аптек возникли проблемы с обеспечением наличия минимального ассортимента. Решение об исключении было принято единогласно.
Для включения в ЖНВЛП одобрен антибиотик биапенем, комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции атазанавир + ритонавир, препарат для лечения шизофрении брекспипразол, препарат для больных с рассеянным склерозом фампридин, три комбинированных лекарства для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких – гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон, беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол и будесонид + гликопиррония бромид + формотерол, а также монопрепарат для лечения бронхиальной астмы тезепелумаб.
Несмотря на скидку от производителя Комиссия проголосовала против включения в ЖНВЛП пролонгированной формы лекарства от шизофрении арипипразол, а также препарата фарицимаб, который используется для лечения неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека.
Не включен в Перечень ЖНВЛП комбинированный препарат для пациентов с ВИЧ-инфекцией долутегравир + ламивудин, в 2022 году он был одобрен для включения в Перечень ЖНВЛП. Комиссия попросила снизить цену на комбинацию, исходя из сложившихся закупочных цен. Однако компания не смогла предоставить скидку.
Также члены комиссии проголосовали против включения в перечень клофазимина. У препарата одно показание – лепра, однако он применяется офф-лэйбл для лечения туберкулеза. Производитель планирует внести это показание в инструкцию позже. По словам членов комиссии, необходимо оценить как повлияет на бюджет еще одно показание препарата.
Результаты заседания Комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней 28 августа | ||||||
МНН | Торговое наименование | Показание | Производитель/ заявитель | Лекарственная форма | ЖНВЛП | ВЗН |
Биапенем | Биапенем-АФ, Биапенем, Биапенем-Джиэфси | Антибактериальный препарат | АлФарма | Порошок для приготовления раствора для инфузий | Да | |
Амоксициллин (порошок для приготовления суспензии) (исключение из минимального ассортимента аптек) | Оспамокс
Амосин Медоклав |
Антибактериальный препарат | н/д | Порошок для приготовления суспензии | Исключен из минимального ассортимента в этой лекарственной форме | |
Клофазимин | Клофазимин | Лепра | ФармКонцепт | Таблетки | Нет | |
Атазанавир + Ритонавир | Атазор-Р | ВИЧ-инфекция | Фармасинтез | Таблетки | Да | |
Долутегравир + Ламивудин | Довато | ВИЧ-инфекция | GSK | Таблетки | Нет | |
Брекспипразол | Рексалти | Шизофрения | H. Lundbeck
|
Таблетки | Да | |
Арипипразол | Абилифай Ментена | Шизофрения, биполярное расстройство | H. Lundbeck
|
Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций с пролонгированным высвобождением | Нет | |
Фампридин | Кинезиа | Нарушение ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом
|
Валента Фарм | Таблетки | Да | |
Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон | Энерзейр Бризхалер | Бронхиальная астма | Novartis | Капсулы с порошком для ингаляций | Да | |
Беклометазон + Гликопиррония бромид + Формотерол | Тримбоу | Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма | Chiesi Farmaceutici
|
Аэрозоль для ингаляций дозированный | Да | |
Будесонид + Гликопиррония бромид + Формотерол | Брезтри Аэросфера | Хроническая обструктивная болезнь легких | AstraZeneca | Аэрозоль для ингаляций дозированный | Да | |
Тезепелумаб | Тезспире | Бронхиальная астма | AstraZeneca | Раствор для подкожного введения | Да | |
Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор | Трикафта | Муковисцидоз у пациентов в возрасте от 6 лет и старше с по крайней мере одной копией мутации F508del в гене регуляторе трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR) или другой мутации
|
Sanofi | Таблетки | Отозванн | |
Фарицимаб | Вабисмо | Неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерации (нВМД), диабетический макулярный отек | Roche | Раствор для внутриглазного введения | Нет | |
Источник: ГРЛС, Минздрав РФ |