В заинтересовались технологией в 2014 году. Тогда же начались поиски путей реализации и финансирования проекта.
В 2015 году было решено провести трансфер технологии получения CAR-T препаратов от немецкого партнера центра – Miltenyi Biotec. Этап трансфера занял около двух лет, и в 2018 году первый пациент получил CAR-T клетки.
Сейчас CAR-T терапия, проводимая в НМИЦ ДГОИ, находится в статусе экспериментальной технологии и проводится как академические клинические испытания.
Финансирование осуществлялось из средств благотворительных организаций, а госпитальная часть лечения оплачивалась за счет квот ВМП.
Впервые CAR-T терапия, как коммерческий продукт была зарегистрирована в мире в 2017 году и пока представлена двумя препаратами: Yescarta от Kite (принадлежит Gilead) и Kymriah от Novartis. Последняя анонсировала регистрацию Kymriah в России в 2020 году. Ее стоимость оценивается в 20 млн рублей на одного пациента. Стоимость CAR-T реализуемой в НМИЦ ДГОИ, по словам Масчана может отличаться на порядок.
Свои версии CAR-T продуктов обещали выпустить «Биокад» совместно с НМИЦ им. В.А. Алмазова и «Р-Фарм» – с Сеченовским университетом, однако пока отечественные компании не подавали на регистрацию свои разработки и не ведут КИ в этой области.
Vademecum
