Правительство Москвы и компания AstraZeneca договорились организовать в столице производство персонализированных препаратов клеточной терапии. Стороны подписали соглашение на II Московском инвестиционно-промышленном форуме. Одним из направлений проекта станет выпуск CAR-T-препаратов для лечения онкогематологических заболеваний.
Новый комплекс создадут на территории особой экономической зоны «Технополис Москва». Компания локализует полный цикл производства CAR-T-препаратов — от подготовки клеточного материала до выпуска готового лекарства. Уровень локализации составит около 90%, сообщил руководитель столичного Департамента инвестиционной и промышленной политики Анатолий Гарбузов. Комплекс объединит производственные, лабораторные, аналитические и складские мощности.
CAR-T-терапия предполагает использование генетически модифицированных Т-лимфоцитов пациента, способных распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Метод применяют при некоторых формах рака крови, включая лейкозы и лимфомы. В перспективе на площадке планируют развивать TCR-T-терапию. Эта технология также использует генетически измененные Т-лимфоциты, но с модифицированными Т-клеточными рецепторами для распознавания опухолевых антигенов.
По словам исполнительного директора направления клеточной терапии компании «Алексион Фарма» Екатерины Яковлевой, производство таких препаратов тесно связано с лечением конкретного пациента. Его клетки необходимо доставить на предприятие, обработать, проверить и вернуть в медицинскую организацию. Для этого потребуется развивать специализированную логистику, цифровую прослеживаемость и подготовку специалистов. Стороны также намерены проработать механизмы финансирования и возмещения стоимости терапии.
Ранее GxP News писали, что в России насчитывается 11 лицензированных площадок для производства клеточных CAR-T-препаратов. Из них только две являются самостоятельными производственными предприятиями, остальные девять — медицинскими организациями.
