Правительство РФ внесло изменения в методику расчета компенсации расходов на выполнение работ по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов в целях передачи для производства лекарств и медизделий. Теперь при расчете будут учитывать затраты на компенсацию донору при донации иммуноспецифической плазмы с антителами против антигена (RhD). В документе среди прочего прописан размер прямых и косвенных затрат.
Как указано в регламенте, теперь в формуле расчета прямых затрат будут использовать четыре слагаемых: затраты на оплату труда работников организации-поставщика (Рзп); затраты на приобретение материальных запасов (Рмат); затраты на износ мягкого инвентаря, диагностического и прочего оборудования (Ризн); затраты на компенсацию донору при донации иммуноспецифической плазмы (Ркд).
Выплаты донорам составят 30% от среднероссийского значения прожиточного минимума для трудоспособного населения при достижении уровня титра антител, установленного Порядком иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы.
Размер прямых затрат на заготовку и хранение1 литра такой плазмы не может превышать 23,42 тысячи рублей без учета затрат на компенсацию донору. Максимальный размер косвенных затрат иммуноспецифической плазмы с антителами против антигена (RhD), заготовленной в течение одного календарного года после последней иммунизации (реиммунизации) доноров, должен быть не более 750 рублей.
В августе 2025 года правительство приняло
подготовленные Минздравом РФ изменения в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. С 1 сентября было увеличено число проверок для организаций из категорий чрезвычайно высокого и высокого риска, а ФМБА разрешили проводить обязательный профилактический визит вместо надзорных мероприятий для операторов из категории чрезвычайно высокого риска.
Среди нововведений – проведение профилактического визита в форме профилактической беседы с должностным лицом по месту осуществления деятельности субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов с использованием видео-конференц-связи или мобильного приложения «Инспектор». Указанный специальный сервис необходимо использовать при инспекционном визите и выездной проверке.
