Компания AbbVie заявила о достижении основной цели прямого сравнительного исследования III фазы по изучению препарата для лечения мигрени. Препарат Qulipta, представленный на европейском рынке под торговым наименованием Aquipta, по показателям безопасности превзошел широко используемые дженерики.
Основная цель исследования состояла в подтверждении того, что частота отмены Qulipta вследствие нежелательных явлений ниже, чем при получении топирамата.
Через 24 недели лечение препаратом Qulipta прекратили 12,1% пациентов, тогда как при получении дженерика соответствующий показатель составил 29,6%.
В 2023 году комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) не рекомендовал топирамат при беременности по причине риска нарушений нервно-психического развития у новорожденных.
В исследовании AbbVie также были достигнуты все вторичные цели: при получении Qulipta у 64,1% пациентов отмечено уменьшение среднего количества дней с мигренью в течение месяца не менее чем на 50%.
Компания AbbVie заявила о достижении основной цели прямого сравнительного исследования III фазы по изучению препарата для лечения мигрени. Препарат Qulipta, представленный на европейском рынке под торговым наименованием Aquipta, по показателям безопасности превзошел широко используемые дженерики.
Основная цель исследования состояла в подтверждении того, что частота отмены Qulipta вследствие нежелательных явлений ниже, чем при получении топирамата.
Через 24 недели лечение препаратом Qulipta прекратили 12,1% пациентов, тогда как при получении дженерика соответствующий показатель составил 29,6%.
В 2023 году комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) не рекомендовал топирамат при беременности по причине риска нарушений нервно-психического развития у новорожденных.
В исследовании AbbVie также были достигнуты все вторичные цели: при получении Qulipta у 64,1% пациентов отмечено уменьшение среднего количества дней с мигренью в течение месяца не менее чем на 50%.
