Результаты исследования III фазы TROPION-Lung01 показали, что датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) статистически значимо увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с доцетакселом (стандартная опция химиотерапии) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получивших не менее одной предшествующей линии терапии.
В отношении другой комбинированной первичной конечной точки общей выживаемости (ОВ) к моменту проведения промежуточного анализа данные были недостаточно зрелыми. Исследование продолжится по плану с целью получения более полной информации для оценки ОВ.
Профиль безопасности датопотамаба дерукстекана соответствовал предыдущим результатам клинических исследований препарата. Новых нежелательных явлений, связанных с применением препарата, выявлено не было. Частота развития интерстициальной болезни легких разной степени тяжести соответствовала данным предыдущих клинических исследований. Большинство случаев имели легкую степень тяжести. Было зарегистрировано несколько нежелательных явлений 5-й степени тяжести.
Датопотамаб дерукстекан представляет собой особым образом сконструированный и целенаправленно воздействующий на белок TROP2 конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом. Датопотамаб дерукстекан совместно разрабатывается компаниями «АстраЗенека» и «Даичи Санкио».
