Центральное управление по стандартизации и контролю лекарственных средств Индии (CDSCO) установило, что сироп от кашля и противоаллергический сироп производства компании Norris Medicines, содержат токсичные вещества. Несколько месяцев назад стало известно о 141 случае смерти детей после приема сиропов от кашля индийского производства.
В их составе были обнаружены диэтиленгликоль и этиленгликоль ― те же вещества, которые присутствовали в сиропах от кашля, ставших причиной смертей в Гамбии, Узбекистане и Камеруне в середине прошлого года.
Проблема наличия диэтиленгликоля и этиленгликоля в лекарственных препаратах появилась в ежемесячных отчетах CDSCO впервые за последние два года. В стране ведется активная политика по ликвидации мелких фармацевтических производителей, на долю которых приходится порядка 42 млрд долларов США.
По словам Х.Г. Кошиа, сотрудника Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами штата Гуджарат, в прошлом месяце по итогам проверки предприятия компании Norris Управление приняло решение о приостановке производства и отзыве выпущенных препаратов.
Согласно результатам анализов, проведенных в лаборатории CDSCO, сироп от кашля Trimax содержит 0,118% этиленгликоля, а сироп от аллергии Sylpro Plus ― 0,171% этиленгликоля и 0,243% диэтиленгликоля. В связи с этим сиропы были включены в перечень препаратов несоответствующего качества, фальсифицированных препаратов, а также препаратов, содержащих токсические вещества в критических количествах. Данный перечень был опубликован на веб-сайте Управления в августе. Кошиа сообщил, что Norris экспортировал сироп от кашля в некоторые страны, но не указал, в какие именно.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что, согласно международным стандартам, предельно допустимое содержание подобных веществ составляет не более 0,10%.
В перечень CDSCO также попала серия глицерина производства компании Adani Wilmar, которая содержала 0,025% этиленгликоля, что, однако, соответствует предельно допустимым показателям, установленным ВОЗ.
Ранее сообщалось, что число пострадавших от опасного препарата стран растет.
Центральное управление по стандартизации и контролю лекарственных средств Индии (CDSCO) установило, что сироп от кашля и противоаллергический сироп производства компании Norris Medicines, содержат токсичные вещества. Несколько месяцев назад стало известно о 141 случае смерти детей после приема сиропов от кашля индийского производства.
В их составе были обнаружены диэтиленгликоль и этиленгликоль ― те же вещества, которые присутствовали в сиропах от кашля, ставших причиной смертей в Гамбии, Узбекистане и Камеруне в середине прошлого года.
Проблема наличия диэтиленгликоля и этиленгликоля в лекарственных препаратах появилась в ежемесячных отчетах CDSCO впервые за последние два года. В стране ведется активная политика по ликвидации мелких фармацевтических производителей, на долю которых приходится порядка 42 млрд долларов США.
По словам Х.Г. Кошиа, сотрудника Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами штата Гуджарат, в прошлом месяце по итогам проверки предприятия компании Norris Управление приняло решение о приостановке производства и отзыве выпущенных препаратов.
Согласно результатам анализов, проведенных в лаборатории CDSCO, сироп от кашля Trimax содержит 0,118% этиленгликоля, а сироп от аллергии Sylpro Plus ― 0,171% этиленгликоля и 0,243% диэтиленгликоля. В связи с этим сиропы были включены в перечень препаратов несоответствующего качества, фальсифицированных препаратов, а также препаратов, содержащих токсические вещества в критических количествах. Данный перечень был опубликован на веб-сайте Управления в августе. Кошиа сообщил, что Norris экспортировал сироп от кашля в некоторые страны, но не указал, в какие именно.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утверждает, что, согласно международным стандартам, предельно допустимое содержание подобных веществ составляет не более 0,10%.
В перечень CDSCO также попала серия глицерина производства компании Adani Wilmar, которая содержала 0,025% этиленгликоля, что, однако, соответствует предельно допустимым показателям, установленным ВОЗ.
Ранее сообщалось, что число пострадавших от опасного препарата стран растет.
