Компания Bristol Myers Squibb сообщила о смерти пациента на ранней стадии клинических испытаний экспериментальной терапии CAR-T-клетками у пациентов с рецидивирующей или прогрессирующей формой рассеянного склероза.
Пациент, как уточнили в компании, умер от септической пневмонии через день после получения высокодозной химиотерапии и через 44 дня после инфузии CAR-T-клеток.
«У пациента наблюдались побочные эффекты с отсроченным началом, ряд других осложнений, а также интенсивное предварительное лечение до начала терапии CAR-T, что затрудняло определение первопричины проблемы», — добавил представитель Bristol Myers Squibb.
Он также отметил, что смерть не связана с недавней добровольной приостановкой компанией других исследований этого же препарата.
Представитель компании заявил, что организация сотрудничает с FDA для возобновления исследований и планирует начать набор участников в новые КИ в начале 2027 года.
Всего в раннюю фазу КИ препарата Bristol Myers Squibb были включены 66 пациентов с рецидивирующей или прогрессирующей формой рассеянного склероза. Большинство побочных эффектов были кратковременными и обратимыми. Таким образом, полученные результаты подтверждают потенциал терапии в восстановлении иммунной системы у людей с аутоиммунными заболеваниями, считают в компании.
Летом 2026 года GxP News писали, что в Китае зарегистрировали смерть добровольца, участвовавшего в ускоренном клиническом исследовании: летальный исход зафиксировали во время исследований экспериментальной in vivo CAR-T-терапии для аутоиммунных заболеваний.
