Законопроект разработан в соответствии с обязательствами, взятыми Россией в рамках межправительственного соглашения с США о защите прав интеллектуальной собственности, а также в соответствии с договоренностями, достигнутыми в ходе переговорного процесса о присоединении России к ВТО.
Документ устанавливает шестилетний запрет на получение, разглашение, использование в коммерческих целях, в том числе для госрегистрации лекарственных препаратов данных о результатах доклинических, клинических, фармакологических и токсикологических исследований, представленных заявителем при регистрации лекарственного препарата, без согласия заявителя.
Законопроектом также устанавливается ответственность за нарушение данного запрета и приостановлению оборота лекарственных средств зарегистрированных с нарушением указанных норм.
Введение в законодательство положения о защите прав интеллектуальной собственности позволит установить дополнительную гарантию защиты прав фармацевтических компаний, которые разрабатывают и производят лекарственные средства.
Дополнительные сроки охраны данных исследований позволят создать благоприятные условия для привлечения инвестиций в национальную фармацевтическую промышленность, говорится в проекте закона.
Законопроект разработан в соответствии с обязательствами, взятыми Россией в рамках межправительственного соглашения с США о защите прав интеллектуальной собственности, а также в соответствии с договоренностями, достигнутыми в ходе переговорного процесса о присоединении России к ВТО.
Документ устанавливает шестилетний запрет на получение, разглашение, использование в коммерческих целях, в том числе для госрегистрации лекарственных препаратов данных о результатах доклинических, клинических, фармакологических и токсикологических исследований, представленных заявителем при регистрации лекарственного препарата, без согласия заявителя.
Законопроектом также устанавливается ответственность за нарушение данного запрета и приостановлению оборота лекарственных средств зарегистрированных с нарушением указанных норм.
Введение в законодательство положения о защите прав интеллектуальной собственности позволит установить дополнительную гарантию защиты прав фармацевтических компаний, которые разрабатывают и производят лекарственные средства.
Дополнительные сроки охраны данных исследований позволят создать благоприятные условия для привлечения инвестиций в национальную фармацевтическую промышленность, говорится в проекте закона.
