Исследование III фазы ADAURA продемонстрировало значимое увеличение общей выживаемости при применении осимертиниба в качестве адъювантной терапии у пациентов с раком легкого ранних стадий с мутациями гена EGFR. Исследование III фазы AEGEAN показало, что включение дурвалумаба в периоперационную терапию значимо увеличивает беcсобытийную выживаемость пациентов (без прогрессирования заболевания до и без рецидивов после хирургического вмешательства).
ADAURA
Статистически значимые положительные результаты исследования III фазы ADAURA1 показали, что адъювантная терапия осимертинибом обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение общей выживаемости (ОВ), одной из основных вторичных конечных точек, по сравнению с плацебо у пациентов с ранними стадиями (IB, II и IIIA) немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), после радикальной резекции опухоли с целью излечения заболевания. ADAURA является первым исследованием III фазы, показавшим увеличение общей выживаемости на фоне адъювантной терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR при НМРЛ.
По условиям протокола исследования ADAURA, пациенты из группы плацебо, у которых произошел рецидив, могли принимать осимертиниб в открытом режиме.
Новые данные по ОВ при резектабельном НМРЛ ранних стадий дополняют обширную доказательную базу по применению осимертиниба при НМРЛ с мутациями в гене EGFR: теперь показано статистически и клинически значимое увеличение ОВ как на ранних стадиях (когда осимертиниб применяется в качестве адъювантной терапии), так и при распространенном заболевании.
AEGEAN
В ходе запланированного промежуточного анализа в плацебо-контролируемом исследовании III фазы AEGEAN получены значимые положительные результаты, согласно которым применение дурвалумаба в комбинации с неоадъювантной химиотерапией до операции, а также в качестве адъювантной монотерапии после операции обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение бессобытийной выживаемости (БСВ) по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) ранних стадий (IIA–IIIB).
Результаты оценки итогового полного патоморфологического ответа (пПО) и значимого патоморфологического ответа (зПО) согласуются с ранее представленными положительными результатами. В первичный анализ эффективности не были включены пациенты с геномными опухолевыми аберрациями в генах EGFR и ALK. Исследование будет продолжено в соответствии с протоколом для оценки основных вторичных конечных точек — безрецидивной выживаемости (БРВ) и общей выживаемости (ОВ).
Заведующий отделением лекарственной терапии опухолей грудной клетки, головы и шеи Онкологического центра им. М. Д. Андерсона Техасского университета профессор Джон В. Хеймах (John V. Heymach), MD, PhD, заявил: «При операбельном немелкоклеточном раке легкого отмечается острая нехватка новых методов лечения, способных увеличить выживаемость пациентов. Раннее назначение дурвалумаба как до, так и после хирургического лечения обеспечивает статистически и клинически значимое улучшение показателей в этой группе пациентов. Результаты исследования AEGEAN убедительно показывают, что новая схема терапии дурвалумабом может улучшить исходы радикального лечения».
