Американская Artiva Biotherapeutics сообщила о приостановке разработки экспериментальной клеточной терапии для лечения ревматоидного артрита — своего ведущего кандидата — после смерти двух пациентов. В компании также заявили,что сократят штат примерно на 94%.
В Artiva уточнили, что у одного из пациентов, участвовавших в испытаниях, после лечения произошел смертельный неврологический эпизод. В организации отметили, что следователь и независимая экспертиза безопасности пришли к выводу, что инцидент, вероятно, связан с осложнениями, вызванными химиотерапевтическим препаратом с действующим веществом флударабин.
Второй пациент, участвовавший в исследовании, внезапно скончался примерно через два месяца после начала лечения, и это не связано с препаратом Artiva, заявили в компании.
Ранее GxP News писали, что в ходе испытаний CAR-T-терапии Bristol Myers Squibb, предназначенной для людей с рецидивирующей или прогрессирующей формой рассеянного склероза, погиб пациент.
