Как говорится в отчете британской исследовательской компании GBI Research, усилия регуляторных органов по стимулированию разработки новых антибиотиков не привели к желаемым результатам, сообщает Pharmaceutical Processing.
По данным отчета, в разных стадиях разработки находится 741 антибиотик, однако большинство из них дженерики. С 2000 г. американскими и европейскими регуляторными органами одобрено всего 12 новых антибиотиков, из которых только 4 являются реально инновационными.
Основными стимулами для поощрения разработки новых антибиотиков являются ускоренный процесс рассмотрения, продление рыночной эксклюзивности, сокращенная процедура клинических испытаний и др.
Кроме того, велик процент неудачных разработок.
Еще одна проблема заключается в том, что многие организации здравоохранения неохотно внедряют новые антибиотики из-за их высокой цены по сравнению с дженериками, а также из-за опасений развития резистентности.
Как говорится в отчете британской исследовательской компании GBI Research, усилия регуляторных органов по стимулированию разработки новых антибиотиков не привели к желаемым результатам, сообщает Pharmaceutical Processing.
По данным отчета, в разных стадиях разработки находится 741 антибиотик, однако большинство из них дженерики. С 2000 г. американскими и европейскими регуляторными органами одобрено всего 12 новых антибиотиков, из которых только 4 являются реально инновационными.
Основными стимулами для поощрения разработки новых антибиотиков являются ускоренный процесс рассмотрения, продление рыночной эксклюзивности, сокращенная процедура клинических испытаний и др.
Кроме того, велик процент неудачных разработок.
Еще одна проблема заключается в том, что многие организации здравоохранения неохотно внедряют новые антибиотики из-за их высокой цены по сравнению с дженериками, а также из-за опасений развития резистентности.
