По результатам клинического исследования III фазы упадацитиниба у пациентов с псориатическим артритом с недостаточным ответом на один или более генно-инженерный биологический препарат (ГИБП) была подтверждена эффективность лекарственного средства.
Результаты показывают, что на 12-й неделе 57/64 % пациентов, получавших упадацитиниб в дозе 15/30 мг соответственно, достигли ответа ACR20 по сравнению с 24 % пациентов в группе плацебо. Кроме того, 32/38 % пациентов в группах доз 15/30 мг достигли ответа ACR50 на 12-й неделе по сравнению с 5 % пациентов в группе плацебо. Также, у пациентов, получавших упадацитиниб, на 12-й неделе наблюдалось более выраженное улучшение функциональных показателей; При приеме активного препарата на 16-й неделе было отмечено улучшение состояния кожных покровов, при этом 52/57 % пациентов в группе активного лечения достигли 75-процентного улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI 75) по сравнению с 16 % в группе плацебо.
В настоящем исследовании профиль безопасности препарата соответствовал таковому в ранее опубликованных исследованиях у пациентов с ревматоидным артритом. При этом новых рисков по безопасности не обнаружено.
SELECT-PsA 2 представляет собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, цель которого оценка безопасности и эффективности применения упадацитиниба у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом с недостаточным ответом хотя бы на один ГИБП в анамнезе.
По результатам клинического исследования III фазы упадацитиниба у пациентов с псориатическим артритом с недостаточным ответом на один или более генно-инженерный биологический препарат (ГИБП) была подтверждена эффективность лекарственного средства.
Результаты показывают, что на 12-й неделе 57/64 % пациентов, получавших упадацитиниб в дозе 15/30 мг соответственно, достигли ответа ACR20 по сравнению с 24 % пациентов в группе плацебо. Кроме того, 32/38 % пациентов в группах доз 15/30 мг достигли ответа ACR50 на 12-й неделе по сравнению с 5 % пациентов в группе плацебо. Также, у пациентов, получавших упадацитиниб, на 12-й неделе наблюдалось более выраженное улучшение функциональных показателей; При приеме активного препарата на 16-й неделе было отмечено улучшение состояния кожных покровов, при этом 52/57 % пациентов в группе активного лечения достигли 75-процентного улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI 75) по сравнению с 16 % в группе плацебо.
В настоящем исследовании профиль безопасности препарата соответствовал таковому в ранее опубликованных исследованиях у пациентов с ревматоидным артритом. При этом новых рисков по безопасности не обнаружено.
SELECT-PsA 2 представляет собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, цель которого оценка безопасности и эффективности применения упадацитиниба у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом с недостаточным ответом хотя бы на один ГИБП в анамнезе.
