Эксперты считают, что обнародованные данные не позволяют судить даже о ранних критериях эффективности вакцины.
Эксперты в области инфекционных болезней и вакцинопрофилактики подвергли критике сообщение компании Moderna о результатах клинического исследования фазы I новой мРНК-вакцины. О своих претензиях они рассказали в комментарии Stat News.
О промежуточных успехах в испытаниях мРНК вакцины против коронавируса SARS-CoV-2 Moderna заявила 18 мая. После этого цена компании на рынках резко выросла. Но после критики, опубликованной Stat, она существенно просела.
Опубликованы предварительные результаты испытаний первой введенной людям вакцины против COVID-19
Опубликованная информация – промежуточные данные, полученные во время исследования фазы I.
Читать статью
Данные, которые опубликовала Moderna, не способны подтвердить заявление о том, что новая вакцина успешно стимулирует выработку антител у добровольцев, считает Хелен Брансвелл (Helen Branswell), обозреватель Stat News, специализирующаяся на инфекционных болезнях.
Одна из проблем публикации Moderna, указывает Брансвелл, в том, что компания обнародовала данные только о восьми участниках исследования из 45. То есть, большая часть результатов этой фазы исследования остается скрытой. Это не значит, что у оставшихся пациентов точно не появился иммунитет. Не исключено, что анализы еще не завершены.
Публикация компании состоялась при полном молчании со стороны ее влиятельного партнера– Национального института аллергии и инфекционных болезней. Обозреватель Stat указывает, что это очень странно, поскольку Институт не склонен замалчивать успехи.
У ученых вызвали ряд вопрос как методология исследования, так и опубликованные данные. Например, Анна Дурбин (Anna Durbin), которая изучает вакцины в Институте Джонса Хопкинса, сказала Stat, что две недели (прошедшие между введением добровольцам второй дозы вакцины и оценкой уровня антител) – крайне малый срок, он не позволяет оценить, насколько стойкая их концентрация в крови.
Кроме того, ученых смутило отсутствие данных об уровне антител у выздоровевших от COVID-19 пациентов, с которыми сравнивались результаты этого исследования. Ранее было показано, что концентрация антител после перенесенной болезни может существенно отличаться.
«Когда такая компания, как Moderna, с таким огромным количеством ресурсов утверждает, что они получили антитела, нейтрализующие SARS-2, в исследовании на людях, мне бы очень хотелось увидеть цифры, каким бы методом они ни пользовались», — сказал Stat Джон Роуз (John “Jack” Rose) из Йельского университета, эксперт по вакцинам.
В пресс-службе Moderna сообщили Stat, что конкретные данные об уровне антител в крови участников будут представлены в научной публикации Национального института аллергии и инфекционных болезней.
