Согласно утвержденным поправкам, при расчете предельной отпускной цены теперь допускается использование среднего курса национальной валюты страны-производителя к рублю. Цену можно изменить исходя из среднего курса за один календарный месяц, предшествующий месяцу подачи заявления. При этом курс валюты за последний месяц должен превышать на 10% средний курс за последние три месяца.
Однако пересмотр цен из-за валютных курсов возможен, только если есть признаки дефектуры, которые теперь рассчитываются по измененной формуле: если индекс отклонения поступления лекарства в оборот превышает 10%, то это свидетельствует о риске дефектуры препарата. Ранее этот порог составлял 30%. Формула применяется только при расчете риска недостатка тех препаратов, потребность в которых неизвестна. Для препаратов, потребность в которых известна, используется другая формула. В таком случае, если показатель снижается менее чем на 5%, то это свидетельствует о дефектуре того или иного лекарства.