Центр им. Н.Ф. Гамалеи получил разрешение на проведение I фазы клинического исследования вакцины против бешенства «ГамРабиВак». В ходе испытаний оценят безопасность, реактогенность и иммуногенность препарата.
Минздрав РФ выдал Центру им. Н.Ф. Гамалеи разрешение на проведение I фазы клинического исследования вакцины против бешенства «ГамРабиВак», данные об этом размещены в Государственном реестре лекарственных средств.
В ходе испытаний оценят безопасность, реактогенность и иммуногенность препарата. Исследование пройдет на базе Сеченовского университета в Москве, в нем примут участие 105 здоровых добровольцев. Завершить его намерены до конца 2027 года.
Предполагается однократное введение «ГамРабиВака». Специалисты оценят три дозировки препарата — 0,25, 0,5 и 1 мл. Применяемые сейчас вакцины, в отличие от новой разработки, требуют нескольких введений.
«ГамРабиВак» содержит ключевой ген G вируса бешенства, который доставляет в организм аденовирус в качестве носителя или вектора. Иммунобиологический препарат будет вводиться человеку однократно внутримышечно, говорится в техническом задании. Препарат разработали с использованием технологии аденовирусных векторов, применявшейся при создании вакцины «Спутник V».
