Минздрав одобрил проведение III фазы клинических исследований по оценке эффективности вакцины «КовиВак» у пожилых людей. Вакцинировать добровольцев будут в трех клинических центрах.
Центр имени Чумакова получил разрешение проверить безопасность и эффективность вакцины «КовиВак» у лиц старше 60 лет. В государственном реестре клинических исследований размещено решение Минздрава.
К участию в III фазе клинических исследований планируется привлечь 250 добровольцев старшей возрастной категории. Разработчики препарата изучат переносимость, безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины.
Наблюдать за ходом исследования будут эксперты из «НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Пермского медуниверситета и МСЧ № 163 ФМБА России по Новосибирску. Исследование продлится до августа 2022 года.
В конце сентября Центр Чумакова представил данные оценки защитных свойств вакцины «КовиВак». По данным центра, вакцинация препаратом позволяет предотвратить заражение инфекцией в 98,4% случаев и на 99,1% снижает риск развития тяжелой формы болезни.
Компания «Нанолек» также сообщила о своей готовности прейти на промышленный выпуск вакцины и до конца года вывести на рынок 10 млн доз. Документы на внесение производственной площадки в регистрационное удостоверение препарата поданы в Минздрав.
