Но данные были достаточно впечатляющими, чтобы Trulicity получила первое в своем роде одобрение FDA, потенциально успокоив беспокойство аналитиков.
FDA в пятницу одобренный По словам Лилли, в выпуске говорится о том, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с или без установленной ССЗ.
Одобрение знаменует собой победу Лилли после того, как результаты исследования Trulicity Rewind CV не смогли одержать победу над скептическими аналитиками, когда в ноябре 2018 года были опубликованы итоговые результаты.
В этом исследовании Trulicity сократила совокупный уровень сердечного приступа, инсульта и сердечно-сосудистой смерти на 12% по сравнению с плацебо. Этих данных было достаточно, чтобы достичь конечной точки исследования, но аналитики не были впечатлены — особенно в свете конкурента Novo Nordisk GLP-1 Ozempic, который продемонстрировал снижение риска на 26% в своем собственном исследовании еще в 2016 году.
«Мы полагаем, что инвесторы, возможно, надеялись на большее снижение риска», — сказал аналитик Credit Suisse Вамиль Диван в июне клиентам, а Вимал Кападия из Bernstein добавил, что «Trulicity доставил, но не успокоил».
Конечно, большая разница между исследованиями Trulicity и Ozempic заключалась в том, что у 69% пациентов, участвовавших в испытаниях Rewind, не было установленного заболевания сердечно-сосудистых заболеваний, что привело к тому, что препарат получил первое одобрение на прошлой неделе.
