Швеция, Дания и Финляндия 6 и 7 октября объявили, что приостановили применение вакцины Moderna (Spikevax) против COVID-19 у мужчин младше 30 лет из-за сообщений о редком побочном эффекте со стороны сердечно-сосудистой системы.
Исследование, проведенное в Финляндии, Швеции, Норвегии и Дании, показало, что у мужчин младше 30 лет, получавших Spikevax, повышен риск развития миокардита, сообщил представитель Национального института здравоохранения и социального развития Финляндии Мика Салминен. На это пока неопубликованное исследование ссылаются также представители органов здравоохранения Швеции и Дании. Салминен уточнил, что публикация ожидается в течение ближайших двух недель, результаты также направлены для дальнейшей оценки в EMA.
Финляндия будет использовать вместо вакцины Moderna препарат от Pfizer и BioNTech для мужчин, родившихся в 1991 году и позже (в Финляндии прививки одобрены для людей от 12 лет включительно). В Норвегии пока не сообщали о приостановки вакцинации, но отметили, что рекомендуют молодым людям до 30 лет делать выбор в пользу вакцины Pfizer.
В Moderna осведомлены о решении регуляторов скандинавских стран: «Обычно это легкие случаи, и люди, как правило, быстро выздоравливают после стандартного лечения и отдыха. Риск возникновения миокардита значительно увеличивается у тех, кто заболел COVID-19, и вакцинация – лучший способ защититься от этого».
В июле 2021 года комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора EMA пришел к выводу, что осложнения в виде развития миокардита или перикардита могут возникать в очень редких случаях после вакцинации Spikevax или вакцины Pfizer и BioNTech (Comirnaty), чаще всего у молодых мужчин после получения второй дозы.
Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в июне также заключил, что преимущества использования этих вакцин перевешивают риски возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.