«Тева» оспаривает одно из положений Правил составлений, подачи и рассмотрения заявки на выдачу патента на изобретение, утвержденных приказом Федеральной службы по интеллектуальной собственности. Оспариваемая норма относится к оценке патентоспособности так называемых селективных изобретений, которые могут подпадать под известную ранее структурную формулу, но не были описаны и исследованы.
«Тева» требует признать несоответствующим закону и недействующим положение подпункта 4 пункта 19.5.3 (в части абзаца 4) Правил составлений, подачи и рассмотрения заявки на выдачу патента на изобретение, утвержденных приказом Федеральной службы по интеллектуальной собственности, обратил внимание «ФВ». Суд по интеллектуальным правам (СИП) привлек к участию в деле в качестве третьего лица компанию Bristol-Myers Squibb (BMS) и назначил предварительное заседание на 7 декабря, следует из определения СИП.
В чем смысл иска, в компании «Тева» не ответили («ФВ» направил ей редакционный запрос). Оспариваемая норма относится к оценке патентоспособности так называемых селективных изобретений, которые могут подпадать под известную ранее структурную формулу, но не были описаны и исследованы, рассказал партнер юридической фирмы «Косенков, Суворов и Партнеры» Константин Суворов.
По его мнению, спор наиболее вероятно связан с препаратом с МНН апиксабан. «Тева» оспаривала патент BMS № 2345993 на это соединение, но Роспатент в июне отказал в его удовлетворении, в том числе на основании оспариваемой нормы, признав оспариваемое изобретение селективным, ранее сообщал «ФВ».
«В случае если СИП признает норму недействующей, она не будет применяться с момента принятия такого решения, — прокомментировал возможные последствия дела для отрасли Константин Суворов. — Но цель такого иска может быть (и вероятнее всего является) более узкой — защитить компанию «Тева» от негативных последствий, к которым может привести выпуск дженерика при все еще действующем патенте BMS, а более конкретно — снизить риски нарушения антимонопольного законодательства».
«Тева» параллельно оспорила решение Роспатента об отказе в удовлетворении возражения против выдачи патента 2345993, но судебное заседание назначено на 1 декабря и есть вероятность рассмотрения дела в одно заседание, констатировал эксперт. Оспаривание нормы старых правил о патентоспособности селективных изобретений позволит отсрочить рассмотрение дела СИП-609/2026, сохранить некоторую неопределенность в отношении действительности патента 2345993, который, в свою очередь, истечет через 3 месяца (3 февраля 2027 года), отметил юрист.
«Есть вероятность, что все эти три месяца споры в СИП будут продолжаться, что может защитить компанию, продолжающую выпуск дженерика», — резюмировал Константин Суворов.
|
Препарат для профилактики и лечения тромбов и связанных с ними опасных состояний с МНН апиксабан (торговое наименование «Эликвис») разработали Pfizer и BMS в 2007 году; в России препарат был зарегистрирован в 2013 году, после регистрации в ЕС (2011) и США (2012). По данным ГРЛС, в России препараты с МНН апиксабан зарегистрированы у порядка 30 производителей дженериков, в том числе 21 отечественного. Однако вводить в гражданский оборот свой дженерик первой стала «Тева», начиная с июня 2026 года. Остальные держатели РУ ожидают окончания действия патента, следует из текста решения Арбитражного суда Москвы, который в ноябре отказал «Теве» в предоставлении простой принудительной лицензии на патент, защищающий апиксабан. |
