В России зарегистрировано новое показание препарата Форсига (дапаглифлозин) производства компании «АстраЗенека» — симптоматическая хроническая сердечная недостаточность (ХСН) у взрослых пациентов.
Ранее результаты исследования DAPA-HF легли в основу зарегистрированного показания «хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ)». Теперь в соответствии с новым показанием препарат может применяться не только у пациентов с СНнФВ, но и с умеренно сниженной (СНунФВ) и сохранной (СНсФВ) фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ).
Одобрение нового показания основано на положительных результатах клинического исследования III фазы DELIVER, а также заранее запланированного объединенного анализа данных пациентов, включенных в исследования III фазы DAPA-HF и DELIVER4, по результатам которых дапаглифлозин продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, включая первичные и повторные, а также улучшение симптомов сердечной недостаточности у пациентов с ХСН независимо от ФВ ЛЖ.
В России зарегистрировано новое показание препарата Форсига (дапаглифлозин) производства компании «АстраЗенека» — симптоматическая хроническая сердечная недостаточность (ХСН) у взрослых пациентов.
Ранее результаты исследования DAPA-HF легли в основу зарегистрированного показания «хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ)». Теперь в соответствии с новым показанием препарат может применяться не только у пациентов с СНнФВ, но и с умеренно сниженной (СНунФВ) и сохранной (СНсФВ) фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ).
Одобрение нового показания основано на положительных результатах клинического исследования III фазы DELIVER, а также заранее запланированного объединенного анализа данных пациентов, включенных в исследования III фазы DAPA-HF и DELIVER4, по результатам которых дапаглифлозин продемонстрировал снижение риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, включая первичные и повторные, а также улучшение симптомов сердечной недостаточности у пациентов с ХСН независимо от ФВ ЛЖ.
