В первоначальном иске по делу, поданном Sanofi в апреле 2025 года, заявитель потребовал признать патент «Герофарма» № 2807548 полностью недействительным – из-за присутствия в перечне авторов руководителя и совладельца «Герофарма» Петра Родионова, а также признать факт отсутствия зависимости изобретения по этому документу от патента Sanofi № 2564104.
Позднее оригинатор скорректировал требование, попросив признать спорный патент недействительным частично, исключив из состава авторов Родионова. Заявитель указал, что последний «не мог внести какой бы то ни было творческий вклад в создание изобретения по спорному патенту, представляющего собой генно-инженерный штамм Escherichia coli», поскольку имеет только экономическое образование и, «соответственно, не может считаться его автором».
Однако СИП полностью отказал в удовлетворении требований истца в декабре 2025 года. Суд пришел к выводу, что представленные в материалах дела доказательства не опровергают творческий вклад Родионова в создание спорного изобретения и его авторство. Суд также указал, что настоящий спор не может повлиять на результаты другого разбирательства между сторонами: «В этой ситуации истцом выбран неверный способ защиты – этого достаточно для отказа в удовлетворении иска». Кроме того, подача настоящего иска лишь для затягивания рассмотрения другого спора свидетельствует о злоупотреблении процессуальными правами.
Sanofi пыталась оспорить это решение в президиуме СИП, однако в июне 2026 года ходатайство было оставлено без удовлетворения.
В отзыве к иску оригинатора «Герофарм» заявил, что Sanofi «подала его для создания препятствий конкуренту в осуществлении его хозяйственной деятельности». По мнению ответчика, действия истца направлены на затягивание другого судебного процесса, в контексте которого «Герофарм» с 2024 года пытается добиться от Sanofi простой (неисключительной) лицензии на 8 из 10 изобретений по патенту «Композиции инсулинов длительного действия». В сентябре 2025 года суд полностью удовлетворил требования «Герофарма».
В мае 2026 года Десятый арбитражный апелляционный суд отменил решение первой инстанции по этому делу и утвердил мировое соглашение между сторонами. В Sanofi Vademecum подтвердили, что стороны не имеют взаимных претензий друг к другу, но ввиду того, что дело рассматривалось в закрытом формате, представители компании отказались комментировать детали этого соглашения. В аналогичном ключе на запрос Vademecum ответили и в «Герофарм».
Кроме того, в деле о лицензировании участвовали российская компания «Генериум» и правительство Владимирской и Орловской областей. В связи с тем, что большинство материалов по делу закрыты, характер их заинтересованности выяснить не удалось. Тем не менее в 2025 году «Генериум» пытался оспорить сначала в Роспатенте, а затем и в СИП регистрацию все того же патента «Герофарма». Однако и служба, и суд требования не удовлетворили.
Оригинальный препарат Лантус зарегистрирован в РФ в 2009 году. Компания «Герофарм» зарегистрировала два дженерика: РинГлар300 в 2022 году и РинГлар – в 2023-м. Помимо нее, согласно данным из ГРЛС, свои дженерики с МНН инсулин гларгин имеют еще три российских производителя – завод «Медсинтез», «Фармасинтез» и «Фармстандарт».
В России исключительные права иностранной компании на патент действуют до мая 2031 года. По затрагиваемым им формулам инсулина гларгина оригинатор выпускает в России три средства – Лантус, Соликва и Туджео. Зависимый патент «Герофарма» действует до сентября 2028 года.
«Герофарм» еще в 2017 году пытался оспорить в Роспатенте выдачу охранного права на изобретение по патенту «Композиции инсулинов длительного действия» французской Sonafi для вывода на рынок своих дженериков. После очередного отказа регулятора в августе 2023 года российский производитель обратился в СИП. Однако в октябре 2025 года суд отказался признать недействительным решение Роспатента.
В конце 2024 года «Герофарм» зарегистрировал РинЛиз Рапид (инсулин лизпро) – дженерик сверхбыстрого инсулина Люмжев от американской Eli Lilly.
