Фото: Bohbeh creations/FOTODOM/Shutterstock
В Университетском медицинском центре Утрехта (Нидерланды) было проведено исследование PASSIoN, просвященное изучению безопасности препарата на основе стволовых клеток для интраназального введения. Терапию получили десять новорожденных с поражением головного мозга. Впоследствии у большинства детей было отмечено значительное улучшение показателей развития: они начали ходить раньше, чем их сверстники с аналогичным поражением, не получавшие лечения. Кроме того, у участников исследования не наблюдалось двигательных нарушений, эпилепсии и нарушений зрения.
Все десять младенцев, участвовавших в исследовании, перенесли перинатальный инсульт — поражение головного мозга, возникшее в период с 20 недели беременности до 28 дня жизни ребенка. Такого рода поражение может стать причиной развития неврологических нарушений, например детского церебрального паралича (ДЦП).
В ходе исследования десяти младенцам в течение недели после рождения было выполнено однократное интраназальное введение мезенхимальных стволовых клеток. Через два года после лечения развития побочных эффектов не наблюдалось. В двух случаях потребовалось стационарное лечение, которое не было связано с проведенной терапией. На протяжении указанного периода детям не требовалось дополнительное медикаментозное лечение.
При этом объем потери мозговой ткани не достигал показателей, прогнозируемых с учетом степени тяжести перенесенного инсульта. У большинства детей нарушений развития не наблюдалось. У одного ребенка была выявлена легкая задержка когнитивного развития, у двоих — задержка речевого развития, еще у одного ребенка имело место серьезное нарушение сна.
Развитие двигательных навыков также характеризовалось положительной динамикой. ДЦП возник только у двух детей, что составляет 20% от численности группы, получавшей лечение. В контрольной группе с аналогичным типом инсульта соответствующий показатель достиг 50%. В научной литературе представлены данные, свидетельствующие о развитии ДЦП у 70% детей, перенесших перинатальный инсульт.
Важно отметить, что основной целью исследования PASSIoN являлась оценка безопасности терапии стволовыми клетками. Для оценки эффективности препарата будет проведено отдельное исследование iSTOP-CP, которое запланировано на начало 2026 года.
Фото: Bohbeh creations/FOTODOM/Shutterstock
В Университетском медицинском центре Утрехта (Нидерланды) было проведено исследование PASSIoN, просвященное изучению безопасности препарата на основе стволовых клеток для интраназального введения. Терапию получили десять новорожденных с поражением головного мозга. Впоследствии у большинства детей было отмечено значительное улучшение показателей развития: они начали ходить раньше, чем их сверстники с аналогичным поражением, не получавшие лечения. Кроме того, у участников исследования не наблюдалось двигательных нарушений, эпилепсии и нарушений зрения.
Все десять младенцев, участвовавших в исследовании, перенесли перинатальный инсульт — поражение головного мозга, возникшее в период с 20 недели беременности до 28 дня жизни ребенка. Такого рода поражение может стать причиной развития неврологических нарушений, например детского церебрального паралича (ДЦП).
В ходе исследования десяти младенцам в течение недели после рождения было выполнено однократное интраназальное введение мезенхимальных стволовых клеток. Через два года после лечения развития побочных эффектов не наблюдалось. В двух случаях потребовалось стационарное лечение, которое не было связано с проведенной терапией. На протяжении указанного периода детям не требовалось дополнительное медикаментозное лечение.
При этом объем потери мозговой ткани не достигал показателей, прогнозируемых с учетом степени тяжести перенесенного инсульта. У большинства детей нарушений развития не наблюдалось. У одного ребенка была выявлена легкая задержка когнитивного развития, у двоих — задержка речевого развития, еще у одного ребенка имело место серьезное нарушение сна.
Развитие двигательных навыков также характеризовалось положительной динамикой. ДЦП возник только у двух детей, что составляет 20% от численности группы, получавшей лечение. В контрольной группе с аналогичным типом инсульта соответствующий показатель достиг 50%. В научной литературе представлены данные, свидетельствующие о развитии ДЦП у 70% детей, перенесших перинатальный инсульт.
Важно отметить, что основной целью исследования PASSIoN являлась оценка безопасности терапии стволовыми клетками. Для оценки эффективности препарата будет проведено отдельное исследование iSTOP-CP, которое запланировано на начало 2026 года.
