18 декабря FDA выпустило второе разрешение на экстренное использование (EUA) вакцины против коронавируса. Препарат предназначен для COVID-19 у лиц 18 лет и старше, следует из сообщения регулятора.
При принятии решения о EUA эксперты FDA рассматривали предварительные результаты клинического исследования третьей фазы с участием 30 тыс. человек. Эффективность препарата в испытании достигла 94%.
В Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) пока решают вопрос об одобрении вакцины Moderna. Известно, что компания уже подала в агентство последний пакет документов. В Канаде одобрение вакцины ожидают на следующей неделе, передает Reuters.
Первой одобренной FDA вакциной против коронавируса стала разработка от Pfizer и BioNTech, показавшая эффективность на уровне 95%. 14 декабря США и Канада начали вакцинацию этим препаратом.
Великобритания, которая провела одобрение и старт вакцинации препаратом Pfizer и BioNTech еще раньше, предупредила, что вакцина может вызывать серьезные аллергические реакции. Подобные случаи позднее зафиксированы и в США, где Правительство предоставило Pfizer и Moderna защиту от жалоб на побочные эффекты от вакцины.
