Многие безрецептурные лекарства, которые преподносятся производителями, как безопасная натуральная альтернатива Виагре и другим рецептурным препаратам для лечения эректильной дисфункции, несут в себе скрытую угрозу для мужчин, которые принимают препараты для лечения сердечно – сосудистых заболеваний группы нитратов. При взаимодействии нитратов с активным компонентом безрецептурных средств для лечения эректильной дисфункции значительно снижается скорость тока крови, что может привести к сердечному приступу и инсульту. Такому риску подвержены приблизительно 5,5 млн американских мужчин, принимающих нитраты, которые в основном принадлежат к старшему возрасту и значительно чаще прибегают к применению лекарств для лечения эректильных расстройств.На некоторых «натуральных» препаратах указывается, что применять средство не рекомендуется в течение 6 часов после приема нитратов, врачи считают, что этот период должен быть не менее 24 часов.
«Полностью натуральные» средства обещают в своем составе только редкие компоненты из Азии, на самом же деле, многие из них действуют благодаря наличию в составе тех же самых фармацевтических компонентов, но в неконтролируемой дозировке.
Директор исследовательской лаборатории Flora Research Laboratories в Орегоне Джеймс Нил – Кабабик (James Neal-Kababick) говорит, что 90% из сотен безрецептурных «натуральных» препаратов, которые были исследованы в лаборатории, имеют в составе запатентованные фармацевтические продукты, причем в некоторых в дозировках вдвое превышающих дозировку в рецептурных препаратах.
Продажа аналогов рецептурных препаратов для лечения эректильной дисфункции с натуральными компонентами переживает в Америке бум и выросла со 100 млн долл. США в 2001 г. до 398 млн долл. США в 2006 г. Если рецептурный препарат Cialis стоит в аптеках от 13 до 20 долл. США, то «натуральные» аналоги от 1 до 5 долл. США. Причем многие страховые компании не осуществляют финансового покрытия для рецептурных препаратов этой группы.
По американским законам такие «натуральные» средства относятся к активным добавкам к рациону и лекарствами не считаются, поэтому они подвергаются меньшему контролю со стороны регулятивных органов и, следовательно, легче и быстрее попадают на прилавки. Ограниченное финансирование, недоработанная нормативная база и другие причины лимитируют возможности FDA по осуществлению контроля за этими добавками, тем не менее в 2006 г. FDA организовало отзыв из продажи 8 таких средств, которые имели в составе активные компоненты препаратов Viagra, Cialis и Levitra.