Вакцинация Спутником V эффективна для защиты от COVID-19 людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), особенно – от требующих госпитализации тяжелых последствий заболевания и смерти, и может быть рекомендована для всех ВИЧ-инфицированных пациентов на антиретровирусной терапии (АРТ). Таковы результаты исследования, опубликованного российскими авторами в апрельском номере eClinicalMedicine (входит в группу журнала The Lancet). Это первые научные данные, касающиеся профилактической эффективности вакцин от COVID-19 по защите ЛЖВ и дающие основу для разработки органами здравоохранения стратегии вакцинации профильной пациентской аудитории.
Коллектив ученых из НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. академика Н.Ф. Гамалеи, Московского городского центра профилактики и контроля СПИД и Московского центра инновационных технологий в здравоохранении на протяжении весны-лета 2021 года проводил ретроспективное когортное исследование среди 24 423 москвичей, инфицированных ВИЧ, для оценки эффективности стандартного режима вакцинации Спутником V.
Авторы сравнили риск заражения SARS-CoV-2 у вакцинированных Спутником V и не прошедших вакцинацию пациентов на разных стадиях поражения ВИЧ-инфекцией. Подробнее о методологии и анализе данных можно прочитать здесь.
Риск заражения COVID-19 был оценен в подгруппах ВИЧ-инфицированных пациентов с различным иммунным статусом: полная вакцинация с помощью Спутника V у пациентов с числом CD4+ T-клеток ≥ 350/мкл привела к сокращению заражений COVID-19 в 3,29 раза по сравнению с неинфицированными пациентами. В подгруппе пациентов с ослабленной иммунной функцией (CD4+ Т-клетки < 350/мкл) вакцинация снизила риск COVID-19 в 2,53 раза. Для двух подгрупп снижение риска при заражении COVID-19 было статистически значимым.
Анализ показал, что общая эпидемиологическая эффективность вакцинации с помощью Спутника V у ВИЧ-инфицированных пациентов, находящихся на АРТ, составила 76,33%. Эффективность вакцины зависела от иммунного статуса отдельного пациента. В группе пациентов с числом CD4+ T-клеток ≥ 350 клеток/мкл эффективность была выше и составляла в среднем 79,42%, в то время как в группе с CD4+ T-клеток < 350 клеток/мкл – в среднем 73,15%. Таким образом, эффективность вакцины у ВИЧ-инфицированных пациентов, проходивших АРТ, с сохраненным иммунным статусом (CD4+ Т-клеток ≥ 350 клеток/мкл) не отличалась от 80% в общей популяции1,2.
Значительно меньшее количество госпитализаций из-за COVID-19 было задокументировано для вакцинированных пациентов с CD4+ ≥ 350 клетками/мкл, в то время как для пациентов с ослабленным иммунитетом тенденция к уменьшению не достигла статистической значимости (р = 0,358, точный критерий Фишера).
В связи с непрерывным мониторингом вариабельности вируса SARS-CoV-2 в Москве ученые сформировали две выборки, чтобы дифференциально оценить эффективность вакцины по отношению к первоначальному штамму SARS-CoV-2 (весенние месяцы 2021 года) и варианту «дельта» (летние месяцы 2021 года). Исследование показало, что эпидемиологическая эффективность вакцинации Спутником V в первый период составила 71,74%, а во второй – 59,77%.
Примечательно, что оценка эффективности вакцины в подгруппе пациентов с числом CD4+ T-клеток ≥ 350 клеток/мкл составила 81,17% и 65,34% против первоначального и «дельта»-варианта соответственно. У пациентов же с числом CD4+ T-клеток < 350 клеток/мкл эти показатели достигли 33,47% и 55,05% соответственно. «Это вывод, который трудно интерпретировать из-за отсутствия статистических возможностей и ширины доверительного интервала», – отмечают авторы работы.
Что касается эффективности Спутника V в предотвращении госпитализации и защите от прогрессирования заболевания к умеренным или тяжелым формам COVID-19, у пациентов с CD4+ Т-клеток ≥ 350 клеток/мкл вакцина предотвратила госпитализацию на 100% в течение первого эпидпериода и на 75,77% во время преобладания «дельта»-варианта. У иммунодефицитных пациентов эти процентные соотношения составили 64,82% и 59,92% соответственно.
Эффективность вакцины в профилактике умеренной или тяжелой инфекции у пациентов с относительно сохраненной иммунной функцией составила 100% весной 2021 года и 93,05% летом 2021 года. Аналогичные показатели в когорте пациентов с числом CD4+ T-клеток < 350 клеток/мкл были 27,14% и 38,64% соответственно, что, «вероятно, отражает недостаточный объем информации из-за ширины доверительного интервала».
По сути, отмечают авторы исследования, эффективность вакцины у ВИЧ-инфицированных пациентов на АРТ с сохраненным иммунным статусом (CD4+ Т-клетки ≥ 350 клеток/мкл) «не сильно отличалась от уровня в 80% в общей совокупности населения»3–5. Также как и у неинфицированных лиц, эффективность СпутникаV против «дельта»-варианта у них была ниже в сравнении с предыдущими вариантами вируса.
Таким образом, полученные данные показывают, что Спутник V эффективен у ВИЧ-инфицированных с числом CD4+ Т-клеток ≥ 350 клеток/мкл – вакцинация значительно снижает риск тяжелого течения болезни и необходимости госпитализации. Важно, указывают авторы, что эффективность защиты от «дельта»-штамма поддерживалась на высоком уровне.
У пациентов с числом CD4+ T-клеток < 350 клеток/мкл эффективность вакцины была ниже, но все еще присутствовала. «Данных для достоверного расчета эффективности вакцины в этой группе было недостаточно, – отмечается в публикации. – Улучшение защиты может быть достигнуто после дополнительного тестирования дозы и корректировки графиков иммунизации у этой группы пациентов». Результаты исследования показывают, что «лечение ВИЧ, ведущее к воссозданию CD4+ Т-клеток, полезно для инфицированных лиц, а также обеспечивает общественную пользу, уменьшая распространение других инфекционных агентов, включая SARS-COV-2». Эта взаимосвязь между патогенами хорошо известна по другим агентам, в частности туберкулезу6.
В условиях широкого распространения различных видов вирусов продолжительность защитного действия вакцин сокращается, что вызывает необходимость ревакцинации – так, после появления «дельты» большинство развитых стран ввели программы ревакцинации7. В случае с ВИЧ-инфицированными пациентами неясно, на сколь долгий срок может быть достигнута защита при двухфазной вакцинации, отмечают исследователи: «Нельзя исключать, что в группе ВИЧ-инфицированных людей период защиты будет короче. Анализируемый нами набор данных не позволяет сделать выводы о динамике защитного эффекта Спутника V. Такой анализ будет проведен после накопления достаточного объема данных о популяции в ходе последующих наблюдений». Тем не менее, отмечают ученые, настоящее исследование «позволило оценить эффективность вакцинации от COVID-19 в группе ВИЧ-инфицированных людей на АРТ и имеет важное значение для разработки мероприятий по вакцинации».
«Несмотря на снижение эпидемиологической эффективности против «дельта»-варианта, особенно у ВИЧ-инфицированных пациентов с иммунной недостаточностью на АРТ, защита Спутника V от умеренных или тяжелых заболеваний остается достаточной для того, чтобы вакцину можно было рекомендовать для всех ВИЧ-инфицированных пациентов на антиретровирусной терапии», – заключают авторы работы.
1Д. Логунов, И.В. Должикова, O.В. Зубкова и соавт.
Безопасность и иммуногенность векторной гетерологичной вакцины rAd26 и rAd5 «прайм-буст» COVID-19 в двух составах: два открытых, не рандомизированных исследования фазы 1/2 из России
Lancet, 396 (2020), pp. 887-897
ArticleDownload PDFView Record in ScopusGoogle Scholar
2A. Барчук, М. Черкашин., А. Булина и соавт. Эффективность вакцины против госпитализации и тяжелого поражения легких, связанного с COVID-19: исследование методом случай-контроль популяционного уровня в Санкт-Петербурге, Россия. medRxiv 2021.07.31.21261428; https://doi.org/10.1101/2021.07.31.21261428.
Google Scholar
3В. Гущин, И. Должикова, A. Щетинин и соавт.
Нейтрализующее действие сыворотки, полученной от вакцинированных Спутником V против вариантов, вызывающих озабоченность (VOC: B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.617.2, B.1.617.3), и варианты SARS-CoV-2 в рамках эндемик в Москве, 2021 г.
Vaccines, 9 (2021), p. 779, 10.3390/vaccines9070779
(Basel)
View PDFView Record in ScopusGoogle Scholar
4Д. Логунов, И. Должикова, Д. Щебляков и соавт.
Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia // Безопасность и эффективность векторной вакцины от COVID-19 на основе rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированной контрольной фазы трех испытаний в России
Lancet, 397 (2021), pp. 671-681
ArticleDownload PDFGoogle Scholar
5Z. Vokó, Z. Kiss, G. Surján, et al.
Nationwide effectiveness of five SARS-CoV-2 vaccines in Hungary-the HUN-VE study // Nationwide effectiveness of five SARS-CoV-2 vaccines in Hungary-the HUN-VE study
Clin Microbiol Infect (2021), 10.1016/j.cmi.2021.11.011
View PDFGoogle Scholar
6A.B. Suthar, S.D. Lawn, J. del Amo, et al.
Antiretroviral therapy for prevention of tuberculosis in adults with HIV: a systematic review and meta-analysis // Антиретровирусная терапия для профилактики туберкулеза среди взрослых, инфицированных ВИЧ: систематический обзор и метаанализ
PLoS Med, 9 (7) (2012), Article e1001270, 10.1371/journal.pmed.1001270
View PDFView Record in ScopusGoogle Scholar
7N. Barda, N. Dagan, C. Cohen, et al.
Effectiveness of a third dose of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine for preventing severe outcomes in Israel: an observational study // Эффективность третьей дозы вакцины БНТ162в2 мРНК COVID-19 для предотвращения тяжелых исходов в Израиле: наблюдательное исследование
Lancet, 398 (10316) (2021), pp. 2093-2100, 10.1016/S0140-6736(21)02249-2
ArticleDownload PDFView Record in ScopusGoogle Scholar
