Xpovio Karyopharm попал в позднюю стадию лечения множественной миеломы, когда в середине 2020 года он получил свое первоначальное одобрение FDA. Теперь, благодаря новой клинической победе, лекарство выходит на правильный путь, чтобы перейти на более раннее применение и получить более широкие рыночные возможности.
После того, как Xpovio работал у пациентов с миеломой, которые пробовали хотя бы одну предыдущую линию терапии, руководство Karyopharm заявило, что компания планирует подать заявку на расширение маркировки во второй линии во втором квартале.
«Мы полагаем, что данные укрепят использование Xpovio в качестве нового класса лекарств в более ранних (2 и 3 л) ММ и должны заставить инвесторов уделять больше внимания более широкому потенциалу», — пишет аналитик Jefferies Мори Рейкрофт в заметке для инвесторов. Сейчас его команда прогнозирует, что объем продаж Xpovio достигнет 123 миллионов долларов в 2020 году, постепенно поднимаясь, чтобы преодолеть порог блокбастеров к 2025 году.
Xpovio, принимаемый в тандеме с велкейдом Такеды один раз в неделю и кортикостероидом дексаметазоном (режим, называемый SVd для краткости), значительно снизить риск о прогрессировании заболевания или смерти на 30% по сравнению с дважды в неделю Velcade плюс дексаметазон (Vd) у пациентов с миеломой, которые получали от одной до трех линий терапии, недавно сказал Karyopharm.
В третьем этапе исследования в Бостоне пациенты с SVd жили в среднем 13,93 месяца без прогрессирования рака, по сравнению с 9,46 месяцами в группе Vd, что означает, что пациенты жили на 47% дольше без ухудшения заболевания.
Помимо большей эффективности, комбинация SVd «также должна быть привлекательной, учитывая использование меньшего общего количества лекарств (на 40% меньше и на 25% меньше)», сказал Рейкрофт. В случае одобрения это будет единственная схема приема раз в неделю Velcade, «которая, как мы полагаем, может добиться успеха в условиях сообщества», добавил он.
