Общественная организация «Международный союз помощи и поддержки пациентов» обратилась в Минздрав РФ с просьбой детализировать использование специализированных назофарингеальных и орофарингеальных зондов в методических рекомендациях по лабораторной диагностике COVID-19. По мнению организации, клиники, пользуясь пробелами в нормативных актах, используют более дешевые урогенитальные или деревянные или пластиковые зонды с ватными и вискозными наконечниками, что может влиять на точность диагностики инфекционных заболеваний.
Соответствующее письмо (имеется в распоряжении Vademecum) за подписью заместителя председателя Ксении Писной Международный союз помощи и поддержки пациентов 22 сентября направил министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко.
Представители общественной организации, ссылаясь на возникший в начале пандемии дефицит расходных материалов для забора анализов на COVID-19, отмечают, что клиники в качестве зондов были вынуждены начать использовать заменители, «эффективность, безопасность и качество которых для применения в назофарингеальной области не доказана испытаниями и экспертизой».
В частности, урогенитальные зонды не имеют надлома, могут травмировать слизистую пациента и подходят для забора соскоба, а не мазка, деревянные или пластиковые зонды с ватными, хлопковыми или вискозными наконечниками «могут инактивировать некоторые вирусы и ингибировать полимеразную цепную реакцию», и как следствие, привести к ошибочным результатам диагностики, отмечают авторы письма.
В качестве решения авторы письма предлагают внести поправки в методические рекомендации МР 3.1.0169-20 «Лабораторная диагностика COVID-19» от 30 апреля 2020 года, указав типы разрешенных для применения зондов, а также ограничить применение непрофильных зондов в назофарингеальной и орофарингеальной области. Они ссылаются на наличие в России медицинских изделий, «эффективность и пригодность которых подтверждается соответствующими исследованиями и сертификатами».
Vademecum направил запрос в Министерство здравоохранения РФ.
В ноябре 2020 года производитель медизделий для лабораторной диагностики ООО «ГЕМ» на базе Мосмедпарка запустил первое в РФ производство единой линейки вирусных и микробиологических транспортных систем, включая транспортную среду для вирусов с двумя зондами – назофарингеальным и универсальным. Предполагаемая мощность производства составит 18 млн единиц продукции в год, объем инвестиций оценивается в 100 млн рублей.
В январе 2021 года казанская компания «ФармМедПолис РТ» начала производство отечественных назофарингеальных зондов под брендом InOut для забора проб для диагностики вирусных и бактериальных заболеваний. Мощность производства составит 36 млн изделий в год, в компании в перспективе рассчитывают занять не менее 35% российского рынка.
