Как сообщили в Росдравнадзоре, с целью подготовки специалистов по контролю над производственным процессом и проверке качества готовой продукции, в сентябре-октябре 2008 г. ряд сотрудников Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития пройдет курс подготовки в Дании, в «Dansk Standard». Основная задача программы — приобретение практических навыков инспектирования производственной сферы здравоохранения в соответствии с международными требованиями.
Этот проект реализуется в рамках сотрудничества Росздравнадзора с нотифицированным органом Евросоюза в сфере применения международных стандартов качества в системе здравоохранения и контроля за их соблюдением.
Наиболее эффективным способом предотвращения попадания на рынок изделий медназначения и ЛС, вредных для здоровья, являются прямые проверки производств на соответствие требованиям и правилам стандартов контроля качества, признанных во всем мире: QMS (российские аналоги ГОСТ Р 9001, 13485 и др.) и GMP (российский ГОСТ Р 52249:2004).
В последующем, на базе учебного центра Росздравнадзора будут открыты соответствующие курсы по подготовке экспертов по контролю качества фармпроизводств, на которых будут преподавать специалисты из Евросоюза и сотрудники Росздравнадзора, прошедшие стажировку в Европе.
