В начале июля после смерти двух пациентов были приостановлены клинические исследования онкопрепарата Juno. Затем регулятор разрешил продолжить их.
У компании Redox, которую приобрела Juno, есть лицензия на випаденант (vipadenant) – антагонист А2А-рецепторов, который, надеется Juno, сможет помочь ей преуспеть в области онкологии. Несколько лет назад Redox получила лицензию на випаденант от британской компании Vernalis в рамках сделки, условия которой не разглашаются.
Випаденант находится в разработке и обладает способностью противостоять механизмам иммуносупрессии, индуцированным опухолями. Препарат может использоваться в комбинированной терапии для повышения эффективности иммунопрепаратов против определенных видов опухолей.
Основатель Redox Михаил Ситковский станет научным консультантом Juno.
14 июля акции Juno опустились на 5% после того, как были скорректированы данные о количестве умерших во время клинических исследований онкопрепарата JCAR015. Всего в ходе испытаний лекарства скончались не три, а четыре добровольца. Компания и Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) полагают, что смертельные случаи связаны с использованием по протоколу испытаний химиотерапевтического препарата флударабина. Клинические исследования будут продолжены, но флударабин использоваться не будет.
