Требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при прохождения процедуры государственной регистрации в России, являются одними из самых жестких в мире. Об этом заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
«Хотелось бы подчеркнуть, что регистрация лекарственных препаратов в РФ осуществляется не только с международными требованиями, но является одной из самых жестких процедур, сравнивая с регламентацией в Европе и в США», – приводит ТАСС слова министра, сказанные ею во вторник на круглом столе «Российская вакцина против Эболы: первые уроки и взгляд в будущее».
Новый порядок регистрации лекарственных препаратов действует с 1 января 2016 года.
Для ускорения процедуры регистрации был введен особый порядок срочного запроса у Минпромторга заключений о соответствии иностранных фармпроизводителей российским требованиям надлежащей производственной практики (GMP).
Изменения же в порядке перерегистрации цен на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), напротив, привели к скандалу. В феврале 2016 года стало известно, что в правительство поступило письмо от Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) с жалобой на действия Минздрава и Федеральной антимонопольной службы (ФАС). Из обращения следовало, что из-за разногласий двух ведомств по вопросу перерегистрации лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) процедуру не смогли пройти уже 10 компаний.
