Sanofi объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Ликсумия/ ликсизенатид (Lyxumia/ lixisenatide), сообщает iihr.ru. Одобрение комитета основано на результатах клинического испытания III Фазы GetGoal, в котором оценивались эффективность, безопасность и переносимость препарата Ликсумия.
Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, которые страдают сахарным диабетом второго типа, для достижения контроля гликемии в комбинации с пероральными сахароснижающими лекарственными средствами и / или базальным инсулином, когда они, вместе с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивают адекватного контроля гликемии.
Рекомендация к одобрению препарата Ликсумия будет направлена в Европейскую комиссию, которая ответственна за регистрацию лекарственных препаратов в Европейском Союзе. Как отметили представители компании Sanofi, препарат Ликсумия, утверждение которого займет около 2-3 месяцев, значительно расширит портфель противодиабетических препаратов компании Sanofi.
