Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проверит две заявки от швейцарской фармкомпании Sandoz на проверку дженериков тирзепатида — действующего вещества препаратов «Мунджаро» и «Зепбаунд» от фармгиганта Eli Lilly, применяемых для лечения диабета 2-го типа и контроля веса. В случае одобрения они могут стать одними из первых дженериков тирзепатида на американском рынке, утверждают в компании.
Сроки завершения проверки FDA пока не известны. Согласно данным на сайте регулятора, решение по стандартным препаратам принимают не позднее чем через 10 месяцев после получения заявок.
Патент Eli Lilly на тирзепатид в США истекает только в 2036 году, однако производители альтернативных версий уже сейчас борются за долю на быстрорастущем рынке препаратов для похудения. Как утверждают в Sandoz, ее препараты будут применять при тех же показаниях, что и оригинальные средства Eli Lilly.
Sandoz уже имеет портфель дженериков и биоаналогов в сегменте препаратов ГПП-1 для лечения диабета и контроля веса. Часть из них уже зарегистрирована в отдельных странах, часть находится на финальной стадии подготовки к запуску. Компания уже зарегистрировала лираглутид (аналог «Саксенды») под названием Liraglutide Sandoz в Австралии.В ноябре 2025 года Sandoz заявляла, что ожидает запуска небрендированных версий препарата «Оземпик» от датской фармкомпании Novo Nordisk в Канаде к концу июня 2026 года. Однако новых объявлений по этому поводу компания пока не делала.
Тирзепатид был одобрен FDA в 2022 году для лечения диабета, а в 2023-м — для снижения веса. По итогам I квартала текущего года его продажи вывели Eli Lilly в лидеры по темпам роста среди крупнейших фармкомпаний. Продажи «Мунджаро» выросли на 125% (до $8,7 млрд), «Зепбаунд» принес $4,2 млрд (+80%). По прогнозам аналитиков Evaluate, к 2032 году продажи тирзепатида могут превысить $70 млрд, что сделает его самым продаваемым лекарством в истории.
