Быстрый, точный и дешевый тест на COVID-19 сделает мир лучше
Проведение массовых тестов на коронавирус SARS-CoV-2 с последующим карантином для инфицированных – в настоящее время одна из важных мер борьбы с COVID-19. Еще в марте 2020 года Всемирная организация здравоохранения призывала: «Тестируйте, тестируйте и тестируйте».
Примерно у 40% инфицированных коронавирусом нет никаких симптомов, но они могут заражать других. Пациенты, у которых развиваются симптомы COVID-19, начинают выделять вирус за два дня до их появления. Чем раньше будет обнаружен вирус у таких больных, там меньше людей они смогут заразить.
«Быстрое и частое тестирование потенциально может кардинально изменить ситуацию, пока не появились вакцины. Общественные ограничения, которые связаны с инфекцией, можно было бы ослабить гораздо раньше», — цитирует JAMA Рошель Валенски (Rochelle Walensky), инфекциониста из Массачусетской общей больницы, советника некоммерческой организации Rapid Tests.
Майкл Майна (Michael Mina), эпидемиолог из Школы общественного здравоохранения им. Т.Х.Чана и инициатор создания экспресс-теста на коронавирус, считает, что тест должен стоить не больше одного доллара. В этом случае люди могли бы регулярно проверять себя и самоизолироваться в случае обнаружения вируса.
Почему ПЦР-тест пока не спас мир
В настоящее время ПЦР-тесты остаются самыми чувствительными к коронавирусу. В Южной Корее и Новой Зеландии их широкое применение помогло подавить инфекцию, указывает автор публикации в Nature. Однако этот успех не удалось повторить в других странах. Согласно той же статье, в США не удалось добиться их эффективного использования из-за плохой координации, партий некачественных тестов и сложностей с поставками.
Оперативность ПЦР-теста невелика, в лучшем случае он займет несколько часов, в реальной жизни в случае плохого сценария результаты можно ожидать несколько дней. Гипотетически, человек, у которого реакция ПЦР не обнаружила коронавирус, может быть уже инфицированным на момент получения результата анализа. Проведение анализа требует специальной лаборатории и обученных специалистов, то есть, он ресурсоёмкий.
Затрудняет массовое тестирование и сравнительно высокая цена теста. В Москве его проведение на дому может стоить более 5000 рублей.
Спасут ли мир тесты на антиген
Тесты, которые обнаруживают антигены коронавируса (белки на его поверхности), существенно оперативнее: результат можно получить в течение 5-15 минут. Для их проведения берут мазок из носа или с задней стенки глотки.
Чувствительность и специфичность
Тесты на антиген обладают высокой специфичностью: согласно американским Центрам по контролю и профилактике заболеваний (CDC), она стремится к 100%. Это значит, что к положительным результатам этого теста можно относиться с доверием, ложноположительные результаты редки. Но его чувствительность колеблется от 84% до 97,6%, то есть, ниже, чем у ПЦР-теста. Чем ниже чувствительность, тем выше риск ложноотрицательного результата. Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) рекомендует проверять отрицательные результаты антиген-тестов у людей с симптомами COVID-19 при помощи ПЦР-теста.
Экспресс-тесты на антиген недавно получили плохую прессу. Wall Street Journal в заголовке статьи связал их со вспышкой COVID-19 после приема в Розовом Саду Белого дома. Одним из заболевших оказался президент США Дональд Трамп. Сообщалось, что участники проходили экспресс-анализ при помощи тест-системы BinaxNOW компании Abbot непосредственно перед мероприятием.
У антиген-тестов есть несомненные достоинства. Для них не требуется специальной лаборатории, они дешевле, чем ПЦР. Их можно использовать непосредственно у постели большого (например, в приемном отделении или дома). Потенциально их можно применять в учебных учреждениях и на различных мероприятиях.
Антиген-тест – еще не «тест мечты»
Высокий риск ложноотрицательного результата и необходимость проверки – не все недостатки антиген-теста. Есть и другие причины, по которым существующие тестовые платформы не подходят на роль «народного» теста, который можно быстро провести дома перед выходом на работу.
- Имеющиеся антиген-тесты – не для самостоятельного использования. Для их проведения все равно нужен медработник.
- Они недостаточно дешевые для частого применения. Тестовый набор Abbott стоит 5 долларов, Quidel – 23 доллара. Тестовая платформа компании Beckton Dickinson требует специальный анализатор, который стоит 250-300 долларов. В Москве проведение теста в лаборатории может обойтись примерно в 3 тысячи рублей.
- Неизвестна надежность существующих антиген-тестов при бессимптомном течении COVID-19. В последнем обзоре Кокрейновского содружества такие данные полностью отсутствуют. В настоящее время FDA рекомендует проводить антиген-тесты только людям с симптомами. Например, «прославленный» тест производства Abbott предназначен для использования в течение первой недели болезни.
JAMA приводит пример неудачи использования антиген-теста в домах престарелых в Неваде. Половина положительных тестов, перепроверенных при помощи ПЦР, оказались ложно положительными.
Тест может быть полезным и без чувствительности 100%
В конце июля Валенски вместе с коллегами опубликовала исследование, в котором показала, что антиген-тест с чувствительностью 70% тоже может быть полезен. Согласно расчетам ученых, если проверять таким тестом студентов колледжа каждые два дня, то учебное заведение можно открывать на фоне пандемии. Наряду с этим требуются стандартные профилактические мероприятия (мытье рук, ношение масок и другие).
«Я бы предпочла тест с чувствительностью 90% тесту с чувствительностью 70% при прочих равных обстоятельствах. Но прочие обстоятельства не равны. Мы должны различать сильные и слабые стороны разных тестов», — указывает Валенски. Она предполагает, что ложноотрицательные результаты теста могут говорить о том, что человек уже не заразен. Но этому нет никаких научных подтверждений.
На антиген-тесты возлагают надежды
«Мы считаем, что у тестов на антиген самый высокий потенциал для скрининга бессимптомных людей», — считает Мара Аспинолл (Mara Aspinall), создатель программы биомедицинской диагностики в Университете штата Аризона. Она сообщила JAMA, что сейчас два десятка компаний работают над простым и быстрым тестом на SARS-CoV-2, который по простоте можно будет сравнить с тестом на беременность.
«Мы берем современную лабораторию и сжимаем ее до размера покрытой пластиком полоски», — сказал JAMA Бобби Брук (Bobby Brooke) основатель E25Bio , одной из компаний, которые принимают участие в гонке за простым тестом.
Быстрый тест – не панацея
Если появится доступный экспресс-тест, важно, чтобы люди не игнорировали его результаты. Если инфицированные массово не будут соблюдать карантин, эффекта не будет. Кроме того, пройденный тест – не защита от инфекции. Человека, который пренебрегает стандартными правилами профилактики COVID-19, не спасет от заражения даже мгновенный тест со стопроцентными чувствительностью и специфичностью. О профилактике новой коронавирусной инфекции читайте в нашем материале.
