Десятки публикаций в западных СМИ о том, как Ким Кардашьян и основатель Tesla и SpaceX Илон Маск похудели благодаря препарату для лечения диабета «Оземпик» (Ozempic), сделали его безумно популярным по всему миру. Врачи бьют тревогу: согласно новому исследованию, это лекарство может повышать риск серьезных желудочно-кишечных проблем.
«Оземпик» (действующее вещество — семаглутид) начали буквально сметать с полок. Только в 2022 году в США выписали около 40 миллионов рецептов. В России он тоже пользуется спросом: по данным маркетингового агентства DSM Group, в 2022-м в госсегменте препарата реализовали на 581,58 миллиона рублей, через аптеки — на 2,2 миллиарда. С 2022 года «Оземпик» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Известно, что «Оземпик» увеличивает производство инсулина, если уровень сахара в крови повышается. Еще он снижает выработку глюкозы печенью и глюкагона (гормон поджелудочной, способный повышать уровень глюкозы в крови).
Помимо этого, препарат может замедлять опорожнение желудка (пища медленнее проходит по желудочно-кишечному тракту) и сокращать потребность в пище. Именно поэтому его выбрали для борьбы с лишними килограммами.
В инструкции к препарату нет данных о похудении. Однако семаглутид под другим торговым названием — «Вегови» (Wegovy) — используют именно с этой целью. В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний».
Теперь ученые из Университета Британской Колумбии (Канада) провели первое крупное исследование на популяционном уровне, посвященное изучению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, не страдающих диабетом и использующих препараты специально для снижения веса. Результаты опубликованы в JAMA.
По их данным, лекарства, известные как агонисты GLP-1, в том числе такие бренды, как Wegovy, Ozempic, Rybelsus и Saxenda, связаны с повышенным риском серьезных заболеваний, включая паралич желудка, панкреатит и нарушение функции кишечника.
Исследователи изучили записи о претензиях по медицинскому страхованию примерно 16 миллионов пациентов в США. Они также проанализировали данные людей, которым с 2006 по 2020 год назначали семаглутид или лираглутид — два основных агониста GLP-1. В их число вошли пациенты с ожирением в анамнезе. А людей с диабетом или тех, кому были назначены другие противодиабетические препараты, исключили. Всего в группу вошли 4144 человека, принимавших лираглутид, 613 человек, принимавших семаглутид, и 654 человека из контрольной группы, принимавших бупропион-налтрексон.
Исследователи проанализировали записи, чтобы увидеть, у скольких пациентов развилось одно из четырех желудочно-кишечных заболеваний, и сравнили этот показатель между участниками.
По сравнению с бупропионом-налтрексоном агонисты GLP-1 показали:
В 9,09 раза выше риск панкреатита, или воспаления поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в некоторых случаях потребовать госпитализации и хирургического вмешательства.
В 4,22 раза выше риск непроходимости кишечника, при котором пища не может пройти через тонкую или толстую кишку. Это приводит к спазмам, вздутию живота, тошноте и рвоте. В зависимости от тяжести может потребоваться хирургическое вмешательство.
В 3,67 раза выше риск гастропареза, или паралича желудка, который ограничивает прохождение пищи из желудка в тонкую кишку и приводит к рвоте, тошноте и болям в животе.
Также ученые обнаружили более высокую частоту заболеваний желчевыводящих путей — группы заболеваний, влияющих на желчный пузырь. Но разница не оказалась статистически значимой.
«Эти лекарства становятся все более доступными. В некоторых случаях люди могут просто зайти в интернет и заказать их, хотя у них нет полного понимания того, что может произойти в итоге», — отметили авторы исследования.
Они надеются, что регулирующие органы и производители лекарств рассмотрят возможность обновления предупреждающих этикеток, которые пока не включают риск гастропареза.
«Это важная информация, которую должны знать пациенты, чтобы они могли своевременно обратиться за медицинской помощью и избежать серьезных последствий», — уверены ученые.
В марте стало известно, что датский производитель прекратит поставки в Россию «Оземпика». После этого заявления в стране зарегистрировали первый дженерик: Минздрав выдал «Герофарму» регудостоверение на препарат «Семавик» (семаглутид).
