С 1 января 2013 года вступили в силу новые Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416.
Согласно указанному постановлению государственная регистрация медицинских изделий, представленных на государственную регистрацию до 1 января 2013 года, осуществляется на основании документов, представленных до 1 января 2013 года, а также заявления о государственной регистрации, представленного заявителем в соответствии с новыми Правилами.
Росздравнадзор направил субъектам обращения медизделий письмо, в котором сообщает, что для осуществления государственной регистрации продукции, документы на которую представлены до 1 января 2013 года, необходимо в кратчайшие сроки представить в Росздравнадзор заявление, оформленное в соответствии с новыми Правилами государственной регистрации медицинских изделий
В приложении к письму приводится форма заявления о регистрации, а также форма заявления о внесении изменений в регистрационное удостоверение.
