Росздравнадзор составил перечень отечественных и зарубежных производителей лекарственных препаратов по объему забракованной продукции за 2014 год. Лидером анти-рейтинга среди отечественных компаний стало ООО «АСФАРМА», у которого забраковано 24 серии двух торговых наименований. Среди зарубежных производителей больше всего нареканий у Росздравнадзора вызвала компания Эльфа Лабораториз (Индия), у которой забраковано 18 серий двух торговых наименований.
Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год *
|
№ п/п |
Наименование производителя |
Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
|
1 |
ООО «АСФАРМА» |
24 |
2 |
Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, рН, Распадаемость |
|
2 |
ОАО «Синтез» |
21 |
7 |
Описание, Упаковка, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота |
|
3 |
ОАО «Уралбиофарм» |
20 |
6 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение, Посторонние примеси, Распадаемость, Растворение, Адсорбционная способность, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток |
|
4 |
ООО «ЮжФарм» |
18 |
1 |
Подлинность: натрия бензоат, Количественное определение: натрия бензоат |
|
5 |
ОАО НПК «ЭСКОМ» |
17 |
11 |
Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальные объем, Подлинность, Количественное определение, Восстанавливающие вещества |
|
6 |
ОАО «Ирбитский ХФЗ» |
17 |
6 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость |
|
7 |
ЗАО «Медисорб» |
16 |
3 |
Описание, Растворение, Микробиологическая чистота |
|
8 |
ООО «Озон» |
15 |
3 |
Описание, Распадаемость, Однородность дозирования |
|
9 |
ООО «Гиппократ» |
11 |
5 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение |
|
10 |
ОАО «Татхимфарм-препараты» |
10 |
7 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Объем содержимого упаковки, Масса содержимого упаковки, Растворение |
|
11 |
ЗАО «АЛСИ Фарма» |
10 |
3 |
Количественное определение |
|
12 |
ОАО «Дальхимфарм» |
8 |
8 |
Маркировка, Упаковка, Распадаемость, Механические включения |
|
13 |
ОАО «Самарамедпром» |
8 |
6 |
Описание, Количественное определение |
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Источник: Росздравнадзор
Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год *
|
№ п/п |
Наименование производителя |
Страна |
Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
|
1 |
Эльфа Лабораториз |
Индия |
18 |
2 |
Количественное определение, Родственные примеси, Посторонние примеси, Подлинность, Упаковка, Механические включения |
|
2 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Республика Беларусь |
17 |
6 |
Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота, Упаковка |
|
3 |
Мерк Сантэ с.а.с. |
Франция |
14 |
5 |
Растворение, Количественное определение |
|
4 |
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. |
Китай |
10 |
5 |
Механические включения, Упаковка, Маркировка |
|
5 |
Лек д.д. |
Словения |
5 |
2 |
Подлинность, Количественное определение |
|
6 |
Мукос Эмульсионс ГмбХ |
Германия |
5 |
1 |
Маркировка |
|
7 |
Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
5 |
1 |
Упаковка |
|
8 |
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд |
Индия |
4 |
3 |
Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения |
|
9 |
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
4 |
1 |
Количественное определение |
|
10 |
Фармацевтический завод «Польфарма» АО |
Польша |
4 |
1 |
Количественное определение |
|
11 |
ГлаксоСмит Кляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польша |
4 |
1 |
Количественное определение |
|
12 |
РУП «Белмед-препараты» |
Республика Беларусь |
3 |
3 |
Упаковка, Маркировка |
|
13 |
ООО «Опытный Завод ГНЦЛС» |
Украина |
3 |
2 |
Описание, Упаковка |
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Источник: Росздравнадзор
Росздравнадзор составил перечень отечественных и зарубежных производителей лекарственных препаратов по объему забракованной продукции за 2014 год. Лидером анти-рейтинга среди отечественных компаний стало ООО «АСФАРМА», у которого забраковано 24 серии двух торговых наименований. Среди зарубежных производителей больше всего нареканий у Росздравнадзора вызвала компания Эльфа Лабораториз (Индия), у которой забраковано 18 серий двух торговых наименований.
Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год *
|
№ п/п |
Наименование производителя |
Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
|
1 |
ООО «АСФАРМА» |
24 |
2 |
Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, рН, Распадаемость |
|
2 |
ОАО «Синтез» |
21 |
7 |
Описание, Упаковка, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота |
|
3 |
ОАО «Уралбиофарм» |
20 |
6 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение, Посторонние примеси, Распадаемость, Растворение, Адсорбционная способность, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток |
|
4 |
ООО «ЮжФарм» |
18 |
1 |
Подлинность: натрия бензоат, Количественное определение: натрия бензоат |
|
5 |
ОАО НПК «ЭСКОМ» |
17 |
11 |
Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальные объем, Подлинность, Количественное определение, Восстанавливающие вещества |
|
6 |
ОАО «Ирбитский ХФЗ» |
17 |
6 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость |
|
7 |
ЗАО «Медисорб» |
16 |
3 |
Описание, Растворение, Микробиологическая чистота |
|
8 |
ООО «Озон» |
15 |
3 |
Описание, Распадаемость, Однородность дозирования |
|
9 |
ООО «Гиппократ» |
11 |
5 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение |
|
10 |
ОАО «Татхимфарм-препараты» |
10 |
7 |
Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Объем содержимого упаковки, Масса содержимого упаковки, Растворение |
|
11 |
ЗАО «АЛСИ Фарма» |
10 |
3 |
Количественное определение |
|
12 |
ОАО «Дальхимфарм» |
8 |
8 |
Маркировка, Упаковка, Распадаемость, Механические включения |
|
13 |
ОАО «Самарамедпром» |
8 |
6 |
Описание, Количественное определение |
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Источник: Росздравнадзор
Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 год *
|
№ п/п |
Наименование производителя |
Страна |
Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
|
1 |
Эльфа Лабораториз |
Индия |
18 |
2 |
Количественное определение, Родственные примеси, Посторонние примеси, Подлинность, Упаковка, Механические включения |
|
2 |
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Республика Беларусь |
17 |
6 |
Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота, Упаковка |
|
3 |
Мерк Сантэ с.а.с. |
Франция |
14 |
5 |
Растворение, Количественное определение |
|
4 |
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. |
Китай |
10 |
5 |
Механические включения, Упаковка, Маркировка |
|
5 |
Лек д.д. |
Словения |
5 |
2 |
Подлинность, Количественное определение |
|
6 |
Мукос Эмульсионс ГмбХ |
Германия |
5 |
1 |
Маркировка |
|
7 |
Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
5 |
1 |
Упаковка |
|
8 |
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд |
Индия |
4 |
3 |
Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения |
|
9 |
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
4 |
1 |
Количественное определение |
|
10 |
Фармацевтический завод «Польфарма» АО |
Польша |
4 |
1 |
Количественное определение |
|
11 |
ГлаксоСмит Кляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польша |
4 |
1 |
Количественное определение |
|
12 |
РУП «Белмед-препараты» |
Республика Беларусь |
3 |
3 |
Упаковка, Маркировка |
|
13 |
ООО «Опытный Завод ГНЦЛС» |
Украина |
3 |
2 |
Описание, Упаковка |
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Источник: Росздравнадзор
