Росздравнадзор в рамках своих полномочий осуществляет контроль за качеством поступающих в обращение лекарственных средств, как отечественного, так и зарубежного производства. По результатам этой деятельности составляются рейтинги лидеров среди фармацевтических производителей по объемам недоброкачественной продукции, выявляемой на рынке.
В результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении, в 2008 году было выявлено и изъято 406 торговых наименований 1074 серии недоброкачественных лекарственных средств, в т.ч.: отечественные лекарственные средства 229 наименований 653 серий (60,8%); зарубежные лекарственные средства 177 наименований, 421 серии, (39,2%).
В последнее время Росздравнадзором уделяется значительное внимание качеству фармацевтических субстанций, поступающих в обращение на территорию Российской Федерации. В 2008 году выявлено и изъято из обращения 187 серий 6 наименований фармацевтических субстанций неустановленного происхождения (Метронидазол, Ранитидин, Желчь, Глицин) и 30 торговых названий 1190 серий готовых лекарственных средств, изготовленных из фармацевтических субстанций неустановленного происхождения.
Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель:
Росздравнадзор с учетом международной практики модернизирует систему государственного контроля качества лекарственных средств, в которой смещается акцент государственного контроля с качества готового продукта на контроль за соблюдением условий его производства и реализации.
В 2009 г. начата работа по организации в 7 федеральных округах лабораторных комплексов, подчиненных государственному регуляторному органу и способных осуществить адекватный и компетентный контроль широкого спектра лекарственных средств. Это позволит создать условия для стабильного развития фармацевтической отрасли, улучшить качество контроля всех этапов обращения лекарственных средств, обеспечить реализацию права каждого пациента на получение эффективных, безопасных и доступных лекарств.
