Комитет по этике при Росздравнадзоре одобрил проведение клинических исследований вакцин против гриппа A/H1N1, разработанных НПО “Микроген”, сообщается в пресс-релизе федеральной службы. К испытаниям на добровольцах готовы живая интраназальная вакцина, разработанная в Иркутске, а также инактивированная субъединичная моновакцина, произведенная в Уфе.
Как указывается в сообщении, по поручению министра здравоохранения для пандемических гриппозных вакцин будет применена ускоренная процедура регистрации. Процедура предполагает изучение токсичности препаратов на двух видах лабораторных животных, после завершения которого будет принято решение о переходе к клиническим исследованиям с участием взрослых добровольцев.
Комментируя принятое решение, глава Росздравнадзора Николай Юргель отметил, большинство жителей планеты не имеют иммунитета против нового вируса гриппа, который представляет собой комбинацию компонентов вирусов, циркулирующих среди свиней, птиц и людей. В ряде стран клинические испытания пандемических вакцин уже проводятся.
По информации Роспотребнадзора, ссылающегося на данные региональных бюро Всемирной организации здравоохранения, число лабораторно подтвержденных случаев заражения новым вирусом гриппа в мире превысило 212 тысяч, 1 717 заболевших скончались. Случаи заболевания зарегистрированы в большинстве стран мира.
Сообщения Роспотребнадзора о заболеваемости гриппом H1N1 в России не обновлялись с 3 августа, когда глава ведомства Геннадий Онищенко заявил о 55 лабораторно подтвержденных случаях новой инфекции у россиян.
