Об этом сообщили в Росздравнадзоре РФ, передает «Vademecum».
Начальник управления организации государственного контроля и регистрации медизделий Росздравнадзора Елена Астапенко объяснила, что в рамках плановых контрольных мероприятий у ведомства нет полномочий отбирать эти изделия. При этом зарегистрированные по постановлению правительства № 299 медизделия имеют временную регистрацию. Соответственно, через полгода, по факту, они утратят силу, если производитель не придет регистрировать, не предоставит полный пакет документов.
«И как раз в рамках этих испытаний мы увидим. Если действие ПП № 438 не продлят, то в следующем году будем контролировать, выходить на контрольные мероприятия», – отметила она.
По ее словам, по качеству средств индивидуальной защиты в ведомство пока не поступило обращений. «Если будут, будем рассматривать – но здесь должна быть угроза здоровью», – заключила Елена Астапенко.