Результаты мониторинга качества лекарственных средств за период с 14 по 18 декабря текущего года.
Росздравнадзором подготовлены информационные письма об изъятии из обращения выявленных региональными центрами контроля качества недоброкачественных лекарственных средств:
— Боярышника настойка, настойка (флаконы) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Рафарм", г. Тула, — серии 140809.
— Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 10, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", г. Уфа, — серии А9354.
— Лимонника плодов настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ГУП АО "Фармация", г. Архангельск, — серии 41208.
— Микозорал, шампунь 2% (флаконы полиэтиленовые) 60 г, производства ОАО "ХФК "Акрихин", поставщик филиал ЗАО "РОСТА", г. Чита, — серии 430809.
— Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1.4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Рифарм Уфа", г. Уфа, — серии 40709.
— Ноготков цветки, сырье растительное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 30 г, производства ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм", поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл", г. Волгоград, — серии 160209.
— Оксолин, мазь назальная 0,25% (тубы алюминиевые) 10 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО "Медицина С-Петербург", г. Санкт-Петербург, — серии 020809.
— Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл — Краснодар", г. Краснодар, — серии 80808.
— Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 3, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Пермь, — серии 1012.
— Стоматофит, экстракт для местного применения [жидкий] (флаконы темного стекла) 45 мл, производства АО "Фитофарм Кленка", Польша, поставщик ГУП АО "Фармация", г. Архангельск, — серии 020109.
— Сульфацил натрия раствор, капли глазные 20% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Компания Органика-Юг", г. Ростов-на-Дону, — серии 130909.
— Фемизол таблетки, покрытые оболочкой (флаконы полиэтиленовые) № 24, производства «Сагмел Инк», США, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", г. Чита, — серии 091656.
— Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1 г № 50, производства ОАО "Биохимик", поставщики: Ивановское ОГУП "Фармация", г. Иваново, ООО "Фармацентр плюс", г. Иваново, — серии 711009.
— Цефалексин, капсулы 500 мг (блистеры) № 16, производства «Хемофарм концерн А.Д.», Сербия и Черногория, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" — "Протек-19", г. Пермь, — серии 3240609.
— Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура", г.Иваново, — серии 030509.
II. Росздравнадзором подготовлены информационные письма об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств, выявленных экспертными организациями в рамках выборочного государственного контроля:
-«Ампиокс-натрий®, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г» серий 170208, 180208, 190208 производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия.
-«Амписид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1)/ в комплекте с р-лем — вода для инъекций 3.5 мл» серии 09F17821A производства «Купер Фарма» (Индия).
-«Амписид, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флаконы (1) / в комплекте с р-лем — лидокаина раствор 0.5% 3.5 мл» серии 09Е14761А производства «Купер Фарма» (Индия).
-«Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+500 мг» серии JD020 «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия.
-«Фунгизон, лиоф-т д/приг.р-ра д/инфуз. 50 мг» серии А824 производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция.
-«Цефепим-Альпа, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг» серий 8D05E, 8D19E производства «Купер Фарма», Индия.
-«Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г» серии JD016 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия.
III. Росздравнадзором подготовлены информационные письма об изъятии из обращения фальсифицированных лекарственных средств:
— «Дифлюкан, капсулы 150 мг (блистеры) № 1” серии 6015512, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер», Франция.
-«Бисептол, таблетки 480 мг (блистеры) № 20» серии 120906 на упаковках которого указан производитель «Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша.
-«Ламизил, таблетки 250 мг (блистеры) № 14» серии U0231, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалз ЮК Лтд», Хоршем, Великобритания.
-«Мифегин, таблетки 200 мг (блистеры) № 3» серии 120, на упаковках которого указан производитель «Экселджин Лаборатуар», произведено «Макор Лаборатуар», Франция.
