Глава Росздравнадзора Николай Юргель и генеральный директор Фармакопейной конвенции США Роджер Л. Уильямс подписали вчера меморандум о взаимопонимании между организациями, сообщает пресс-служба российского ведомства. Документ предусматривает двустороннее сотрудничество в области контроля качества лекарственных средств и гармонизацию фармакопейных требований США и России.
Основным направлением сотрудничества двух организаций станет обмен информацией о недоброкачественных препаратах и фармацевтических субстанциях на рынке лекарственных средств. Обсуждается возможность организации совместных программ по проверке и тестированию производителей лекарств и субстанций, работающих на рынках США и России. Кроме того, планируется организация ежегодных научных встреч и стажировок специалистов.
Одним из примеров успешного сотрудничества Росздравнадзора и Фармакопейной конвенции США является ситуация с некачественным гепарином китайского производства, в результате применения которого в США скончались более 200 пациентов. По словам Николая Юргеля, оперативная информация, предоставленная американскими коллегами, позволила российским органам надзора предотвратить попадание некачественного лекарства в Россию. В результате в нашей стране не было зафиксировано ни одного инцидента, связанного с использованием гепарина китайского производства.
«К сожалению, качество сырья, поставляемого, главным образом, из Китая, далеко не всегда соответствует необходимым требованиям, о чем свидетельствует опыт не только Российской Федерации, но и стран Европы и США», — подчеркнул Юргель.
