В Манагуа состоялся X Международный фармацевтический конгресс «Россия – Никарагуа». В ходе мероприятия было отмечено, что соглашение стран о взаимном признании регистрационных удостоверений и результатов GMP-инспекций успешно работает.
Подтверждением соглашения стала оперативная регистрация вакцины «Бэби-Хиб» (НИИ вакцин и сывороток ФМБА России). Стороны договорились превратить этот механизм в системный канал для вывода качественных препаратов на рынок.
Институт «Мечников» в Манагуа, построенный по стандартам GMP и прошедший инспекцию ВОЗ, выпускает вакцины и служит платформой международной кооперации: в 2025 году две его антигриппозные вакцины получили преквалификацию ВОЗ, а трансфер технологии вакцины «Конвасэл» (ФМБА России) уже завершен.
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков, выступая с докладом, отдельно остановился на теме укрепления «инфраструктуры готовности» через регуляторное признание, локальное производство и подготовку кадров.
«Готовность к пандемиям — это не просто наличие складов с вакцинами, а способность системы здравоохранения быстро производить, регистрировать и распределять лекарства. Изоляция систем здравоохранения — главный риск. Устойчивость достигается через общие правила, взаимное доверие и совместные производства», — подчеркнул Владислав Шестаков.
В честь юбилея конгресса российский фарминспекторат подарил никарагуанскому партнеру VR-завод — виртуальный фармацевтический симулятор для отработки навыков и изучения принципов GMP, который, как ожидается, станет на базе «Мечникова» центром подготовки специалистов для всего региона.
Руководитель ФБУ «ГИЛС и НП» также отметил успехи программы BioNICA, ориентирующей молодежь на биотехнологические профессии, и подчеркнул, что выпускники никарагуанских вузов, обучающиеся в России, по возвращении будут трудоустроены в институте.
Россия и Никарагуа уже создали работающую модель сотрудничества. Российским компаниям рекомендовано активнее использовать площадку «Мечников» для локализации высокотехнологичных препаратов (включая онкологические, аутоиммунные и инсулины), а регуляторам — продолжать диалог на многосторонних форумах, таких как предстоящий III Международный форум фармацевтических инспекторатов в Ханое (16–17 ноября).
«Мы всегда открыты сотрудничеству с регуляторами других стран во имя здоровья и благосостояния населения земли», — резюмировал Владислав Шестаков.
Ранее GxP News сообщили, что Владислав Шестаков выступил на VIII Международном фармацевтическом конгрессе «Россия — Никарагуа» в мае 2024 года. Тогда он подчеркнул необходимость сочетать контроль качества лекарств с гибкостью регуляторных требований для развития местной фармацевтической отрасли.
