Российский препарат «Ангипур», предназначенный для применения при инфаркте миокарда и вмешательствах на коронарных артериях, проходит III фазу клинических исследований. По оценке одного из разработчиков, декана фармацевтического факультета Волгоградского государственного медицинского университета (ВолгГМУ), доктора фармацевтических наук Виктора Сиротенко, препарат может выйти на рынок в течение ближайших одного-двух лет.
Терапевтическое назначение
«Ангипур» относится к антиагрегантам — лекарственным средствам, препятствующим агрегации тромбоцитов и образованию тромбов. Предполагается, что препарат будет применяться, в частности, при инфаркте миокарда и установке стентов для восстановления кровотока в коронарных артериях.
Десять лет разработки
Работа над препаратом продолжается около десяти лет. Исходную молекулу синтезировали химики Башкирского государственного медицинского университета (БГМУ), а учёные ВолгГМУ проводили доклинические исследования её эффективности и безопасности на лабораторных животных.
Ведущим куратором разработки и владельцем молекулы выступает фармацевтическая компания «Элта».
По словам Виктора Сиротенко, в ходе клинических исследований «Ангипур» демонстрирует более высокую эффективность по сравнению с препаратами сравнения. Разработчик также сообщил о предварительных данных, указывающих на потенциально более низкий риск кровотечений — одного из основных осложнений антиагрегантной терапии.
Эти преимущества пока следует рассматривать как предварительные результаты, ожидающие оценки по итогам клинических исследований.
III фаза клинических исследований и перспективы выхода на рынок
В настоящее время «Ангипур» проходит III фазу клинических исследований, в ходе которой оцениваются его эффективность и безопасность у пациентов в нескольких медицинских центрах.
По оценке Виктора Сиротенко, заключительный этап исследований близок к завершению. Разработчик рассчитывает, что препарат сможет выйти на рынок в течение ближайших одного-двух лет.
Производство полного цикла в России
По словам разработчика, «Ангипур» призван заместить импортные антиагрегантные препараты, поставки которых в Россию сопряжены с трудностями.
Производство препарата, как утверждает Виктор Сиротенко, не зависит от иностранных фармацевтических субстанций, оборудования и расходных материалов. Весь цикл — от синтеза действующего вещества до выпуска готового лекарственного препарата — обеспечивается в России.
